VRNA
VRNA ДЕРЖУ ПОЗИЦИИЮ С 15.
ОЖИДАЮ 30-35
Препарат Ohtuvayre TM (энсифентрин) теперь доступен; начались поставки пациентам
Сильный баланс способствует коммерциализации и расширению трубопровода
Обновления программы и основные этапы
Ближайшие цели компании включают в себя:
В июле 2024 года компания подала в FDA заявку на исследование нового препарата («IND»), чтобы разрешить начать клиническую программу по разработке фиксированной комбинации энсифентрина и гликопирролата, антагониста мускариновых рецепторов длительного действия («LAMA»), для поддерживающего лечения ХОБЛ с помощью небулайзера. При условии одобрения IND компания намерена начать исследование по определению дозировки фазы 2 в третьем квартале 2024 года.
Также в третьем квартале 2024 года компания планирует начать клиническое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности небулайзерной терапии энсифентрином у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом («NCFBE»).
Во второй половине 2024 года компания планирует представить дополнительные анализы исследований фазы 3 ENHANCE на Международном конгрессе Европейского респираторного общества 2024 года и на ежегодном собрании CHEST 2024 года.
Основные моменты второго квартала
26 июня 2024 года FDA одобрило препарат Охтувайре (энсифентрин) для поддерживающей терапии ХОБЛ, и теперь этот препарат доступен в США.
В июне 2024 года компания подала заявку на получение J-кода и документы об определении локального покрытия для поддержки запуска и ожидает получения постоянного J-кода для конкретного продукта в Охтувайре с января 2025 года.
В мае 2024 года Компания рефинансировала свою задолженность в размере 400 миллионов долларов США и заключила соглашение о купле-продаже процентов с ограничением по доходу в размере 250 миллионов долларов США («RIPSA») с Oaktree Capital и OMERS Life Sciences (совместно именуемое «стратегическое финансирование на сумму 650 миллионов долларов США»).
Также в мае 2024 года компания представила восемь постеров, включая два устных доклада, на Международной конференции Американского торакального общества («ATS») 2024. Постеры освещали дополнительные объединенные анализы испытаний ENHANCE фазы 3 с энсифентрином для лечения ХОБЛ. Рефераты опубликованы на веб-сайте ATS и в Американском журнале респираторной и критически важной медицины .
Финансовые результаты за второй квартал 2024 года
Денежная позиция: Денежные средства и их эквиваленты на 30 июня 2024 года составили 404,6 млн долларов США (31 декабря 2023 года: 271,8 млн долларов США). После одобрения Ohtuvayre компания привлекла 70 млн долларов США по кредитной линии и 100 млн долларов США по RIPSA, что привело к остатку денежных средств в размере 404,6 млн долларов США. Компания полагает, что денежные средства и их эквиваленты на 30 июня 2024 года, а также финансирование, которое, как ожидается, будет доступно в рамках стратегического финансирования в размере 650 млн долларов США, позволят Verona Pharma финансировать запланированные операционные расходы и требования к капитальным затратам после 2026 года, включая коммерческий запуск Ohtuvayre в США.
Расходы на НИОКР: расходы на НИОКР составили 19,4 млн долларов США за второй квартал, закончившийся 30 июня 2024 года (второй квартал 2023 года: чистое сторно расходов в размере 2,5 млн долларов США). Это увеличение на 21,9 млн долларов США было в основном обусловлено начислением рубежа одобрения в размере 6,3 млн долларов США из-за Ligand, увеличением на 2,5 млн долларов США компенсации на основе акций, в основном обусловленным признанием расходов на акции с ограниченной производительностью («PRSU»), и 1,7 млн долларов США расходов, связанных с производством запасов перед запуском. Кроме того, у нас было 2,5 млн долларов США на клинические испытания и другие расходы на разработку за три месяца, закончившихся 30 июня 2024 года, в то время как за три месяца, закончившихся 30 июня 2023 года, мы зафиксировали сторно расходов в размере 6,3 млн долларов США, связанных с разрешением вопроса с поставщиком, что привело к чистым отрицательным расходам на НИОКР за три месяца, закончившихся 30 июня 2023 года.
Расходы SG&A : Коммерческие общие и административные расходы («SG&A») составили 49,0 млн долларов США за второй квартал, закончившийся 30 июня 2024 года (второй квартал 2023 года: 12,4 млн долларов США). Это увеличение на 36,6 млн долларов США было обусловлено в первую очередь начислением первого платежа за продажу в размере 15,0 млн долларов США, причитающегося Ligand, увеличением на 7,4 млн долларов США на маркетинг и другие виды деятельности, связанные с коммерческим запуском, и увеличением на 2,3 млн долларов США других расходов на поддержку, включая поездки, профессиональные и консультационные гонорары и расходы на информационные технологии. Кроме того, компенсация на основе акций увеличилась на 8,0 млн долларов США, в основном за счет признания расходов PRSU, а также увеличения на 4,3 млн долларов США расходов, связанных с персоналом, поскольку мы выстраивали нашу коммерческую организацию, включая большую часть команды полевых продаж.
Чистый убыток: Чистый убыток составил 70,8 млн долларов США за второй квартал, закончившийся 30 июня 2024 года (второй квартал 2023 года: чистый убыток — 8,8 млн долларов США).
Марк Хан, финансовый директор Verona Pharma PLC ( NASDAQ:VRNA ), совершил крупную сделку 13 августа 2024 года, в ходе которой инсайдер продал 400 000 акций компании. Продажа была задокументирована в недавнем отчете SEC . После этой сделки инсайдер теперь владеет 14 939 688 акциями Verona Pharma PLC.
Verona Pharma PLC — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных методов лечения респираторных заболеваний. Ведущий продукт компании включает в себя методы лечения хронической обструктивной болезни легких, астмы и муковисцидоза среди прочих.
За последний год история инсайдерских транзакций в Verona Pharma PLC показывает тенденцию с 3 инсайдерскими покупками и 5 инсайдерскими продажами. Недавняя продажа Марка Хана соответствует этой продолжающейся тенденции большего количества инсайдерских продаж, чем покупок внутри компании.
По мнению 6 отраслевых аналитиков, освещающих Verona Pharma, консенсус заключается в том, что безубыточность близка. Они ожидают, что компания понесет окончательный убыток в 2025 году, прежде чем в 2026 году получит положительную прибыль в размере 60 млн долларов США. Таким образом, ожидается, что компания выйдет на безубыточность примерно через 2 года. Насколько быстро компания должна будет расти каждый год, чтобы достичь точки безубыточности к 2026 году? Отталкиваясь от оценок аналитиков, оказывается, что они ожидают, что компания будет расти в среднем на 59% в годовом исчислении, что довольно оптимистично! Если этот темп окажется слишком агрессивным, компания может стать прибыльной гораздо позже, чем прогнозируют аналитики.
ОЖИДАЮ 30-35
Препарат Ohtuvayre TM (энсифентрин) теперь доступен; начались поставки пациентам
Сильный баланс способствует коммерциализации и расширению трубопровода
Обновления программы и основные этапы
Ближайшие цели компании включают в себя:
В июле 2024 года компания подала в FDA заявку на исследование нового препарата («IND»), чтобы разрешить начать клиническую программу по разработке фиксированной комбинации энсифентрина и гликопирролата, антагониста мускариновых рецепторов длительного действия («LAMA»), для поддерживающего лечения ХОБЛ с помощью небулайзера. При условии одобрения IND компания намерена начать исследование по определению дозировки фазы 2 в третьем квартале 2024 года.
Также в третьем квартале 2024 года компания планирует начать клиническое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности небулайзерной терапии энсифентрином у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом («NCFBE»).
Во второй половине 2024 года компания планирует представить дополнительные анализы исследований фазы 3 ENHANCE на Международном конгрессе Европейского респираторного общества 2024 года и на ежегодном собрании CHEST 2024 года.
Основные моменты второго квартала
26 июня 2024 года FDA одобрило препарат Охтувайре (энсифентрин) для поддерживающей терапии ХОБЛ, и теперь этот препарат доступен в США.
В июне 2024 года компания подала заявку на получение J-кода и документы об определении локального покрытия для поддержки запуска и ожидает получения постоянного J-кода для конкретного продукта в Охтувайре с января 2025 года.
В мае 2024 года Компания рефинансировала свою задолженность в размере 400 миллионов долларов США и заключила соглашение о купле-продаже процентов с ограничением по доходу в размере 250 миллионов долларов США («RIPSA») с Oaktree Capital и OMERS Life Sciences (совместно именуемое «стратегическое финансирование на сумму 650 миллионов долларов США»).
Также в мае 2024 года компания представила восемь постеров, включая два устных доклада, на Международной конференции Американского торакального общества («ATS») 2024. Постеры освещали дополнительные объединенные анализы испытаний ENHANCE фазы 3 с энсифентрином для лечения ХОБЛ. Рефераты опубликованы на веб-сайте ATS и в Американском журнале респираторной и критически важной медицины .
Финансовые результаты за второй квартал 2024 года
Денежная позиция: Денежные средства и их эквиваленты на 30 июня 2024 года составили 404,6 млн долларов США (31 декабря 2023 года: 271,8 млн долларов США). После одобрения Ohtuvayre компания привлекла 70 млн долларов США по кредитной линии и 100 млн долларов США по RIPSA, что привело к остатку денежных средств в размере 404,6 млн долларов США. Компания полагает, что денежные средства и их эквиваленты на 30 июня 2024 года, а также финансирование, которое, как ожидается, будет доступно в рамках стратегического финансирования в размере 650 млн долларов США, позволят Verona Pharma финансировать запланированные операционные расходы и требования к капитальным затратам после 2026 года, включая коммерческий запуск Ohtuvayre в США.
Расходы на НИОКР: расходы на НИОКР составили 19,4 млн долларов США за второй квартал, закончившийся 30 июня 2024 года (второй квартал 2023 года: чистое сторно расходов в размере 2,5 млн долларов США). Это увеличение на 21,9 млн долларов США было в основном обусловлено начислением рубежа одобрения в размере 6,3 млн долларов США из-за Ligand, увеличением на 2,5 млн долларов США компенсации на основе акций, в основном обусловленным признанием расходов на акции с ограниченной производительностью («PRSU»), и 1,7 млн долларов США расходов, связанных с производством запасов перед запуском. Кроме того, у нас было 2,5 млн долларов США на клинические испытания и другие расходы на разработку за три месяца, закончившихся 30 июня 2024 года, в то время как за три месяца, закончившихся 30 июня 2023 года, мы зафиксировали сторно расходов в размере 6,3 млн долларов США, связанных с разрешением вопроса с поставщиком, что привело к чистым отрицательным расходам на НИОКР за три месяца, закончившихся 30 июня 2023 года.
Расходы SG&A : Коммерческие общие и административные расходы («SG&A») составили 49,0 млн долларов США за второй квартал, закончившийся 30 июня 2024 года (второй квартал 2023 года: 12,4 млн долларов США). Это увеличение на 36,6 млн долларов США было обусловлено в первую очередь начислением первого платежа за продажу в размере 15,0 млн долларов США, причитающегося Ligand, увеличением на 7,4 млн долларов США на маркетинг и другие виды деятельности, связанные с коммерческим запуском, и увеличением на 2,3 млн долларов США других расходов на поддержку, включая поездки, профессиональные и консультационные гонорары и расходы на информационные технологии. Кроме того, компенсация на основе акций увеличилась на 8,0 млн долларов США, в основном за счет признания расходов PRSU, а также увеличения на 4,3 млн долларов США расходов, связанных с персоналом, поскольку мы выстраивали нашу коммерческую организацию, включая большую часть команды полевых продаж.
Чистый убыток: Чистый убыток составил 70,8 млн долларов США за второй квартал, закончившийся 30 июня 2024 года (второй квартал 2023 года: чистый убыток — 8,8 млн долларов США).
Марк Хан, финансовый директор Verona Pharma PLC ( NASDAQ:VRNA ), совершил крупную сделку 13 августа 2024 года, в ходе которой инсайдер продал 400 000 акций компании. Продажа была задокументирована в недавнем отчете SEC . После этой сделки инсайдер теперь владеет 14 939 688 акциями Verona Pharma PLC.
Verona Pharma PLC — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных методов лечения респираторных заболеваний. Ведущий продукт компании включает в себя методы лечения хронической обструктивной болезни легких, астмы и муковисцидоза среди прочих.
За последний год история инсайдерских транзакций в Verona Pharma PLC показывает тенденцию с 3 инсайдерскими покупками и 5 инсайдерскими продажами. Недавняя продажа Марка Хана соответствует этой продолжающейся тенденции большего количества инсайдерских продаж, чем покупок внутри компании.
По мнению 6 отраслевых аналитиков, освещающих Verona Pharma, консенсус заключается в том, что безубыточность близка. Они ожидают, что компания понесет окончательный убыток в 2025 году, прежде чем в 2026 году получит положительную прибыль в размере 60 млн долларов США. Таким образом, ожидается, что компания выйдет на безубыточность примерно через 2 года. Насколько быстро компания должна будет расти каждый год, чтобы достичь точки безубыточности к 2026 году? Отталкиваясь от оценок аналитиков, оказывается, что они ожидают, что компания будет расти в среднем на 59% в годовом исчислении, что довольно оптимистично! Если этот темп окажется слишком агрессивным, компания может стать прибыльной гораздо позже, чем прогнозируют аналитики.
Note
Цель 35 достигнута.
Зафиксировал 50% позиции с доходностью 133%.
Ожидаю продолжения роста к 40-45
Clause de non-responsabilité
Les informations et les publications ne sont pas destinées à être, et ne constituent pas, des conseils ou des recommandations en matière de finance, d'investissement, de trading ou d'autres types de conseils fournis ou approuvés par TradingView. Pour en savoir plus, consultez les Conditions d'utilisation.
Clause de non-responsabilité
Les informations et les publications ne sont pas destinées à être, et ne constituent pas, des conseils ou des recommandations en matière de finance, d'investissement, de trading ou d'autres types de conseils fournis ou approuvés par TradingView. Pour en savoir plus, consultez les Conditions d'utilisation.