!!!Corvus Pharmaceuticals, Inc. (CRVS) Фазы 1b / 2

Day's Range 4.1000 - 4.3500
52 Week Range 3.2200 - 13.9100
Volume 92,075
Avg. Volume 123,868
Market Cap 123.466M
Beta (3Y Monthly) 1.07
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -1.7060
Earnings Date Aug 3, 2017 - Aug 7, 2017
Forward Dividend & Yield N/A (N/A)
Ex-Dividend Date N/A
1y Target Est 13.33

Index - P/E - EPS (ttm) -1.97 Insider Own 0.90% Shs Outstand 28.27M Perf Week 0.72%
Market Cap 119.02M Forward P/E - EPS next Y -1.85 Insider Trans 31.67% Shs Float 24.47M Perf Month 1.94%
Income -48.40M PEG - EPS next Q -0.46 Inst Own 86.20% Short Float 4.61% Perf Quarter -25.22%
Sales - P/S - EPS this Y 37.20% Inst Trans -1.58% Short Ratio 9.11 Perf Half Y -60.21%
Book/sh 3.76 P/B 1.12 EPS next Y -1.10% ROA -35.30% Target Price 17.00 Perf Year -60.40%
Cash/sh 4.05 P/C 1.04 EPS next 5Y - ROE -38.00% 52W Range 3.22 - 13.91 Perf YTD 14.71%
Dividend - P/FCF - EPS past 5Y - ROI - 52W High -69.73% Beta -
Dividend % - Quick Ratio 16.40 Sales past 5Y - Gross Margin - 52W Low 30.75% ATR 0.36
Employees 44 Current Ratio 16.40 Sales Q/Q - Oper. Margin - RSI (14) 46.99 Volatility 6.98% 8.31%
Optionable No Debt/Eq 0.00 EPS Q/Q 37.90% Profit Margin - Rel Volume 0.75 Prev Close 4.23
Shortable Yes LT Debt/Eq 0.00 Earnings Mar 07 AMC Payout - Avg Volume 123.88K Price 4.21
Recom 1.30 SMA20 -3.46% SMA50 -0.34% SMA200 -46.63% Volume 92,587 Change -0.47%

7 марта 2019 года (GLOBE NEWSWIRE) - Corvus Pharmaceuticals, Inc. ( CRVS ), биофармацевтическая компания клинического этапа, сосредоточенная на разработке и коммерциализации точно нацеленных онкологических препаратов, сегодня объявила финансовые результаты за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2018 года, и предоставил бизнес-обновление.

«Мы продолжаем добиваться значительных успехов в клинике как с CPI-444, так и с CPI-006, как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими агентами и друг с другом, позиционируя Corvus как лидера в разработке лекарств, которые модулируют путь аденозина, Ричард Миллер, доктор медицины, соучредитель, президент и исполнительный директор Corvus. «Кроме того, недавно мы обнаружили сигнатуру гена аденозина, которая, как мы полагаем, проливает важную информацию о механизмах действия CPI-444 и CPI-006 и обеспечивает биомаркер, который может быть жизненно важным в будущих клинических испытаниях. FDA также недавно одобрило наш IND для CPI-818, ингибитора ITK, который представляет новый подход для лечения Т-клеточных лимфом и который отметит нашего третьего кандидата на продукт в клинике ».

Недавние достижения

CPI-444: антагонист рецептора A2A аденозина

Продолжение регистрации до 50 пациентов с почечно-клеточным раком (RCC) в исправленном клиническом исследовании Фазы 1b / 2, в котором оценивали CPI-444, вводимый отдельно и в комбинации с Genentech Tecentriq ® (атезолизумаб), антителом против PD-L1.
Продолжение регистрации до 60 пациентов с немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) в исследовании фазы 1b / 2, проводимом Genentech как часть их платформы MORPHEUS. Исследование оценивает CPI-444 и Tecentriq у пациентов, которые потерпели неудачу не более чем в двух предыдущих режимах.
Результаты доклинических исследований CPI-444 были опубликованы и размещены на обложке октябрьского номера журнала Cancer Immunology Research, который является официальным журналом Американской ассоциации исследований рака (AACR). Результаты показали, что CPI-444 индуцирует дозозависимые противоопухолевые ответы в качестве монотерапии и в сочетании с терапией анти-PD-1, анти-PD-L1 и анти-CTLA-4.
Представлены обновленные результаты первоначального исследования CPI-444 фазы 1 / 1b на 33- м ежегодном собрании SITC, в котором приняли участие 33 пациента, получавших CPI-444 в качестве монотерапии, и 35 пациентов, получавших CPI-444 в сочетании с Tecentriq. Результаты показали, что контроль заболевания в течение более 6 месяцев был достигнут у 17 и 35% пациентов, получавших монотерапию и комбинированную терапию соответственно. Кроме того, для пациентов, получающих комбинированную терапию, 11 процентов испытали подтвержденный частичный ответ (PR; как определено критериями RECIST). Для пациентов, получающих монотерапию, один пациент имел подтвержденный PR, а другой - неподтвержденный PR. У нескольких пациентов в обеих группах регресс опухоли не соответствовал критериям PR.
Представил новые данные о «сигнатурной генной характеристике аденозина» (AdenoSig), биомаркере, связанном с реакцией пациента на терапию CPI-444, в виде постера на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2018 года. Представил обновленные данные AdenoSig на конференции Immuno-Oncology 360 °, которые показали связь между этим биомаркером и данными экспрессии гена ангиогенеза (или сигнатурой ангиогенеза). Эти данные позволяют предположить, что пациенты с высоким уровнем аденозиготной кислоты потенциально более склонны реагировать на лечение ИПЦ-444 и менее склонны реагировать на ингибиторы VEGFR.
CPI-006: антитело против CD73

Продолжение регистрации до 350 пациентов с запущенным раком в клиническом исследовании Фазы 1 / 1b с оценкой CPI-006 как отдельного агента и в сочетании с CPI-444 или анти-PD-1. В настоящее время регистрация находится в фазе повышения дозы для ИПЦ-006, вводимого в виде отдельного агента и в сочетании с ИПЦ-444.
Представил обновленные данные биомаркера на конференции Immuno-Oncology 360 °, на которой было показано, что CPI-006, данный как монотерапевтически активированные B-клетки, приводил к перераспределению этих клеток и приводил к изменениям в других иммунных клетках (например, изменения T-хелпера в T-супрессора отношения). Эти данные согласуются с иммуностимуляцией, вызванной CPI-006. Также сообщалось, что CPI-006 реагировал с эпитопом на CD73, что приводило к блокаде продукции аденозина и экспрессии антигенов активации лимфоцитов, которые не зависят от аденозина.
CPI-818: низкомолекулярный ингибитор ITK

Доклинические данные о CPI-818 были представлены на симпозиуме EORTC-NCI-AACR Molecular Targets and Cancer Therapeutics, ноябрь 2018. Такие доклинические данные продемонстрировали, что перорально введенный CPI-818 вызывает регрессию опухоли у собак-компаньонов со спонтанным, встречающимся в природе T- клеточные лимфомы, без значительной токсичности.
Компания планирует оценить CPI-818, ингибитор интерлейкина-2-индуцибельной киназы (ITK), в исследовании фазы 1 / 1b у пациентов с несколькими типами Т-клеточных лимфом, включая периферическую Т-клеточную лимфому (PTCL), кожную Т-клеточная лимфома (CTCL) и другие, приём пациентов запланирован на март 2019 года.
Корпоративные обновления

Назначена Линда С. Грейс, MD, JD, в Совет директоров Компании, заменив Питера Молдта, Ph.D., который занимал должность директора с января 2015 года и покинул свой пост.
Мехрдад Мобашер, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, назначен вице-президентом и главным медицинским сотрудником для контроля за целевым рядом исследовательских методов лечения онкологических заболеваний.
Результаты финансовой деятельности

По состоянию на 31 декабря 2018 года у Corvus были денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги на общую сумму 114,6 млн. Долларов США. Это по сравнению с денежными средствами, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами на сумму 90,1 млн долл. США по состоянию на 31 декабря 2017 года. Компания ожидает, что чистое использование денежных средств составит от 43 до 47 млн ​​долл. США в 2019 году.

Расходы на исследования и разработки за три месяца и весь год, закончившийся 31 декабря 2018 года, составили 8,4 млн долларов США и 38,6 млн долларов США соответственно, по сравнению с 9,7 млн ​​долларов США и 46,3 млн долларов США за аналогичные периоды в 2017 году. В четвертом квартале 2018 года сокращение составило 1,3 доллара США. млн. в основном из-за сокращения расходов на ИПЦ-444 на 2,8 млн. долл. США, что частично компенсируется увеличением расходов на ИПЦ-818 на 1,2 млн. долл. США. В течение всего 2018 года сокращение на 7,7 млн. Долл. США было обусловлено главным образом снижением расходов на ИПЦ-444 на 12,8 млн. Долл. США, что частично компенсировалось увеличением расходов на ИПЦ-818 на 2,9 млн. Долл. США и увеличением расходов на персонал и внешние исследования на 1,8 млн. Долл. США.

Чистый убыток за три месяца и года, закончившегося 31 декабря 2018 года, составил 10,5 млн долларов США и 46,9 млн долларов США соответственно, по сравнению с 11,9 млн долларов США и 55,7 млн ​​долларов США за аналогичные периоды в 2017 году. Общие расходы на компенсацию акций за три месяца и год, закончившийся 31 декабря 2018 год составил 1,8 млн. Долл. США и 7,1 млн. Долл. США по сравнению с 1,7 млн. Долл. США и 6,2 млн. Долл. США за аналогичные периоды в 2017 году.

О Корвус Фармасьютикалс
Corvus Pharmaceuticals - биофармацевтическая компания клинического уровня, занимающаяся разработкой и коммерциализацией точно нацеленных онкологических препаратов. Кандидат на ведущий препарат Corvus, CPI-444, низкомолекулярный ингибитор рецептора A2A, в настоящее время оценивается в многоцентровом клиническом исследовании Фазы 1 / 1b у пациентов с различными солидными опухолями. В этом последовательном исследовании с расширенной когортой исследуется активность CPI-444 как в качестве отдельного агента, так и в сочетании с Tecentriq Genentech, антителом против PD-L1. Corvus проводит испытание совместно с Genentech, членом группы Roche, в рамках сотрудничества в области клинических испытаний, которое обе компании заключили в октябре 2015 года. В мае 2017 года Corvus и Genentech расширили сотрудничество и в настоящее время проводят исследование CPI-444 и Tecentriq у пациентов с NSCLC, которые не прошли предшествующую терапию анти-PD- (L) 1 и химиотерапией на основе платины. Corvus оценивает второго кандидата на продукт, CPI-006, гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD73, в многоцентровом клиническом исследовании Фазы 1 / 1b у пациентов с различными солидными опухолями. Для получения дополнительной информации посетитеcorvuspharma.com .

О CPI-444
CPI-444 - это небольшая молекула, оральный ингибитор контрольных точек, разработанный для предотвращения способности опухоли противодействовать атаке иммунной системы путем блокирования связывания аденозина в микроокружении опухоли с рецептором A2A. Аденозин, метаболит АТФ (трифосфат аденозина), вырабатывается в микроокружении опухоли, где он может связываться с рецептором аденозина А2А, присутствующим в иммунных клетках, и блокировать их активность. CD39 и CD73 являются ферментами на поверхности опухолевых клеток и иммунных клеток. Эти ферменты работают совместно, чтобы преобразовать АТФ в аденозин. Исследования in vitro и доклинические исследования показали, что двойная блокада CD73 и рецептора A2A может быть синергетической.

О CD73 и аденозине
CD73 - это фермент клеточной поверхности, функция которого заключается в превращении аденозинмонофосфата (AMP) в аденозин путем удаления фосфата из AMP. CD73 экспрессируется на клетках иммунной системы, включая Т-клетки и В-клетки. CD73 также присутствует во многих опухолях, в том числе в легких, почках, меланоме, толстой кишке, простате, молочной железе и других. В микроокружении опухоли CD73 продуцирует аденозин, который связывается с аденозиновым рецептором A2A на иммунных клетках и ингибирует различные иммунные ответы, в том числе направленные против опухоли. Опухоли используют этот иммуносупрессивный механизм, чтобы избежать атаки иммунной системы.

О CPI-006
CPI-006 является сильным гуманизированным моноклональным антителом, которое реагирует с активным центром CD73, блокируя превращение AMP в аденозин. Исследования CPI-006 in vitro показали, что он способен существенно ингибировать выработку аденозина путем блокирования фермента CD73 и приводит к активации В-клеток периферической крови.

О ИПЦ-818
CPI-818 представляет собой низкомолекулярное лекарственное средство, вводимое перорально, которое, как было показано, избирательно ингибирует ITK (интерлейкин-2-индуцируемую Т-клеточную киназу). Он был разработан, чтобы обладать двойными свойствами: блокировать рост злокачественных Т-клеток и модулировать иммунные ответы. ITK, фермент, экспрессируется преимущественно в Т-клетках и играет роль в лимфомах и лейкозах Т-клеток и естественных киллеров (NK), а также в нормальной иммунной функции. Вмешательство в передачу сигналов ITK может модулировать иммунные ответы на различные антигены. Ингибирование специфических молекулярных мишеней в Т-клетках может иметь терапевтическую пользу для пациентов с Т-клеточными лимфомами - подобно роли тирозинкиназы Брутона (БТК) в В-клетках. В настоящее время BTK является установленной мишенью для лечения различных В-клеточных лимфом, и два ингибитора BTK, ибрутиниб и акларабрутиниб, были одобрены США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами для показаний лимфомы. CPI-818 был оценен в доклинических исследованиях эффективности и безопасности.

Major HoldersCurrency in USD
Breakdown
5.10% % of Shares Held by All Insider
86.24% % of Shares Held by Institutions
90.87% % of Float Held by Institutions
94 Number of Institutions Holding Shares
Name Shares Date Reported
NOVO HOLDINGS A/S 3,244,046 Jun 22, 2017
JONES WILLIAM BENTON 113,773 Mar 21, 2016
VERNER ERIK J. 63,773 Mar 21, 2016
Top Institutional Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Orbimed Advisors LLC. 5,967,584 Dec 30, 2018 20.44% 21,901,033
Novo Holdings A/S 4,420,516 Dec 30, 2018 15.14% 16,223,293
Adams Street Partners, LLC 3,275,616 Dec 30, 2018 11.22% 12,021,510
Price (T.Rowe) Associates Inc 1,986,163 Dec 30, 2018 6.80% 7,289,218
BVF Inc. 1,890,507 Dec 30, 2018 6.47% 6,938,160
FMR, LLC 1,041,256 Dec 30, 2018 3.57% 3,821,409
Blackrock Inc. 946,378 Dec 30, 2018 3.24% 3,473,207
Renaissance Technologies, LLC 662,300 Dec 30, 2018 2.27% 2,430,641
Cowen Inc. 659,019 Dec 30, 2018 2.26% 2,418,599
Rock Springs Capital Management, LP 400,000 Dec 30, 2018 1.37% 1,468,000
Top Mutual Fund Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Fidelity Select Portfolios - Biotechnology 1,048,456 Dec 30, 2018 3.59% 3,847,833
Price (T.Rowe) Health Sciences Fund 574,068 Dec 30, 2018 1.97% 2,106,829
Price (T.Rowe) New Horizons Fund 554,992 Dec 30, 2018 1.90% 2,036,820
Vanguard Total Stock Market Index Fund 397,917 Sep 29, 2018 1.36% 3,414,127
Price (T.Rowe) Small Cap Stock Fund 347,156 Dec 30, 2018 1.19% 1,274,062
iShares Russell 2000 ETF 307,753 Dec 30, 2018 1.05% 1,129,453
Price (T.Rowe) Institutional Small-Cap Stock Fund 163,289 Dec 30, 2018 0.56% 599,270
Vanguard Extended Market Index Fund 155,146 Sep 29, 2018 0.53% 1,331,152
iShares Russell 2000 Growth ETF 118,201 Dec 30, 2018 0.40% 433,797
DFA U.S. Small Cap Series 116,217 Oct 30, 2018 0.40% 882,087
Beyond Technical Analysis

Aussi sur:

Clause de non-responsabilité