Emergent BioSolutions Inc. (EBS)
невной диапазон 52,00 - 57,89
52 недели 39.11 - 71.19
объем 521666
Avg. объем 448679
Рыночная капитализация 3.009B
Бета (5 месяцев в месяц) 1,31
Коэффициент PE (ТТМ) 55,63
EPS (TTM) 1,04
Дата заработка 29 апреля 2020 г. - 3 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 71,83
Справедливая стоимость - это подходящая цена для акций компании, основанная на ее прибыли и темпах роста, также интерпретируемых как соотношение P / E = Коэффициент роста. Предполагаемый доход представляет собой прогнозируемый годовой доход, который вы можете ожидать после приобретения акций компании и удержания их в течение периода по умолчанию 5 лет, исходя из прогнозируемых нами темпов роста прибыли на акцию.Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Emergent BioSolutions подписывает соглашение с Novavax о производстве NanoFlu ™
GlobeNewswire GlobeNewswire •31 марта 2020 г.
Соглашение CDMO для NanoFlu для поддержки пути к лицензированию
Расширенное сотрудничество теперь включает кандидатов на вакцины NanoFlu и COVID-19
ГАЙТЕРСБУРГ, штат Мэриленд, 31 марта 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE). Компания Emergent BioSolutions Inc. ( EBS ) сегодня объявила о заключении соглашения с Novavax, Inc. ( NVAX ), в соответствии с которым Emergent обеспечит разработку и производство контрактов на рынке с молекулами (CDMO). услуги по производству NanoFlu ™ от Novavax, его рекомбинантной четырехвалентной кандидатной вакцины против сезонного гриппа с запатентованным адъювантом Matrix-M ™. Novavax недавно объявил, что NanoFlu выполнил все основные задачи в своем клиническом испытании Фазы 3, оценивая иммуногенность и безопасность у взрослых в возрасте 65 лет и старше.
«Emergent рад расширить наше сотрудничество с Novavax, включив крупномасштабное производство NanoFlu, их новой вакцины против гриппа», - сказал Сайед Т. Хусаин, руководитель подразделения SVP и CDMO в Emergent BioSolutions. «Наши гибкие и интегрированные предложения CDMO позволяют нам работать в сжатые сроки, выполнять одновременно задания и обслуживать различные потребности и подходы таких клиентов, как Novavax. Как надежный партнер, мы стремимся поддержать цели Novavax по продвижению своей программы по гриппу, сохраняя при этом возможность распределять мощности для потенциальной расширенной программы COVID-19 ».
В соответствии с условиями соглашения, Emergent будет предоставлять услуги по изготовлению лекарственного вещества, включая передачу технологии, валидацию процесса и аттестацию производительности, чтобы проложить путь для коммерческого производства. Эта работа будет проводиться в филиале Emergent's Baltimore Bayview, который определен Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) в качестве Центра инноваций в области передовых разработок и производства (CIADM), и где кандидат на экспериментальную вакцину COVID-19 является Novavax также производится. Сотрудничество обеспечивает гибкость при развертывании потенциала для расширенной программы COVID-19.
«Наша уверенность в партнерстве с Emergent проистекает из их репутации высокого качества производства и способности наращивать производство», - сказал Стэнли Эрк, президент и главный исполнительный директор Novavax. «Мы считаем, что производственные возможности Emergent позволят нам использовать NanoFlu как инновационную, улучшенную альтернативу традиционным вакцинам против гриппа на основе яиц».
У комплекса Emergent Bayview есть четыре уникальных возможности для производства в клинических масштабах, позволяющих быстро вводить кандидатов в клинику, и в то же время увеличивать масштаб, чтобы обеспечить крупномасштабное производство до 4000 л для подготовки к производству коммерческих объемов для удовлетворения потребностей клиентов. потребность. Кроме того, как CIADM, он способен производить от десятков до сотен миллионов доз вакцины в год на основе используемой технологии платформы.
О Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions - это глобальная компания в области наук о жизни, миссия которой заключается в защите и улучшении жизни. Благодаря нашим специализированным продуктам, а также услугам по разработке и производству контрактов, мы стремимся предлагать решения, направленные на устранение угроз для общественного здравоохранения. Через социальную ответственность мы стремимся создавать более здоровые и безопасные сообщества. Мы стремимся обеспечить спокойствие нашим пациентам и клиентам, чтобы они могли сосредоточиться на том, что является наиболее важным в их жизни. Работая вместе, мы планируем защитить или улучшить 1 миллиард жизней к 2030 году.
Плазменные методы лечения (которые включают в себя очистку антител и концентрацию дозы) не новы, и оба эти метода лечения в разработке будут использовать технологии, производственные процессы и другую инфраструктуру, которые Emergent BioSolutionsПрименяется для разработки других, одобренных FDA препаратов на основе плазмы для лечения различных заболеваний. Именно это помогает ему ускорить работу над решениями для решения проблемы COVID-19, что может преодолеть разрыв между тем, где мы сейчас находимся, и временем, которое потребуется для разработки эффективной вакцины.
«Мы посмотрели на то, где мы находимся на наших платформах, и на нашу способность использовать некоторые из наших проверенных технологий и применять их к COVID-19», - пояснила д-р Лаура Савард, руководитель подразделения терапии The Emergent BioSolution Therapeutics. «С терапевтической точки зрения мы были сосредоточены на двух областях. Я думаю, что возможность предоставить терапию, которая будет спасательной терапией для пациентов в больнице, которые страдают от тяжелой болезни, безусловно, необходима сегодня, а также возможность лечить и предотвращать развитие более тяжелой болезни у людей, подверженных риску. »
По словам доктора Саварда, цель обоих подходов состоит в том, чтобы попытаться уменьшить нагрузку, которую несет система здравоохранения, высвободив свои ресурсы для более эффективного противодействия кризису коронавируса. Это аналогичный конец стратегии поощрения людей дистанцироваться друг от друга физически - чиновники здравоохранения надеются, что, если эти правила будут должным образом соблюдаться, люди смогут избежать заражения сразу и подавить систему больниц.
Терапевтическое средство, используемое при лечении больных, могло бы стать еще одним ключевым компонентом в более широком плане, предназначенном для смягчения наиболее тяжелых прогнозируемых последствий глобальной пандемии коронавируса. Особенно, когда, как в случае с процедурами, которые разрабатывает Emergent BioSolutions, уже есть инфраструктура, которая может помочь ускорить разработку этих терапевтических средств.
«У нас есть две платформы, которые мы тогда рассматривали, в области терапии антителами, действительно рассматривая нашу существующую инфраструктуру и производственные процессы, которые мы имеем как часть нашей общей платформы для этого подхода», - сказал д-р Савард. «Вы знаете, что в этой ситуации, когда мы смотрели на эти две платформы, они поддерживали несколько лицензированных FDA лекарств, которые, хотя и не дают нам преимущества ощущения безопасности при дозировании, мы, безусловно, можем использовать этот производственный процесс таким образом, что мы получили наши общие элементы для производства и контроля и помогли бы поддержать приложение FDA ».
Было много сказано об усилиях FDA и других мировых агентств здравоохранения по сокращению бюрократических проволочек и ускорению процесса утверждения в отношении COVID-19. Это включает в себя все, от анализов, лечения и вакцин. Я спросил доктора Саварда, что на самом деле связано с быстрым отслеживанием чего-то столь же чувствительного и ориентированного на безопасность, как одобрение новых терапевтических средств.
Мы всегда очень тесно сотрудничали с регулирующими органами и понимали, какие части этих пакетов являются общими для нашего процесса », - сказала она. «По мере того, как мы внедряем новое лекарство, мы часто можем использовать многие из тех же элементов в профиле безопасности, в профиле ПК (в основном, насколько быстро лекарство всасывается, метаболизируется, выделяется и т. Д.) Для продуктов, контроль производства и анализы, которые проверены - это все распространено. То, что мы меняем, на самом деле, только на переднем крае: плазма, которая входит в этот процесс, будет специфической для антител против COVID в этом случае ».
Это гарантирует, что, хотя они все еще могут обеспечивать безопасность, им не нужно выполнять переделку, которая в противном случае потребовала бы много времени для процессов, которые FDA уже имеет полную видимость. Время и усилия могут сосредоточиться на новых этапах разработки лекарств, а не на том, что повторяется.
Благодаря своей способности использовать прошлую работу, Emergent BioSolutions теперь работает с временными рамками, которые включают в себя выход на производство этим летом, а затем к концу лета продукты будут доступны в тестовых клиниках. Если все пойдет по плану, это означает, что тестирование на второй фазе на людях начнется примерно в конце лета или в начале осени.
Это может показаться далёким, но на самом деле это быстрые сроки по стандартам развития терапии. Савард говорит, что она видела, что FDA развивает свои взгляды на сбор данных и динамизм в свете технического прогресса, который помог их сотрудничеству с промышленностью в получении необходимых методов лечения на рынке. Между тем, это все еще означает, что люди должны внести свой вклад в обеспечение Emergent и других, работающих над этими решениями, временем, которое им необходимо для надлежащей разработки и тестирования, с помощью таких действий, как физическое дистанцирование и самоизоляция.
52 недели 39.11 - 71.19
объем 521666
Avg. объем 448679
Рыночная капитализация 3.009B
Бета (5 месяцев в месяц) 1,31
Коэффициент PE (ТТМ) 55,63
EPS (TTM) 1,04
Дата заработка 29 апреля 2020 г. - 3 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 71,83
Справедливая стоимость - это подходящая цена для акций компании, основанная на ее прибыли и темпах роста, также интерпретируемых как соотношение P / E = Коэффициент роста. Предполагаемый доход представляет собой прогнозируемый годовой доход, который вы можете ожидать после приобретения акций компании и удержания их в течение периода по умолчанию 5 лет, исходя из прогнозируемых нами темпов роста прибыли на акцию.Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Emergent BioSolutions подписывает соглашение с Novavax о производстве NanoFlu ™
GlobeNewswire GlobeNewswire •31 марта 2020 г.
Соглашение CDMO для NanoFlu для поддержки пути к лицензированию
Расширенное сотрудничество теперь включает кандидатов на вакцины NanoFlu и COVID-19
ГАЙТЕРСБУРГ, штат Мэриленд, 31 марта 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE). Компания Emergent BioSolutions Inc. ( EBS ) сегодня объявила о заключении соглашения с Novavax, Inc. ( NVAX ), в соответствии с которым Emergent обеспечит разработку и производство контрактов на рынке с молекулами (CDMO). услуги по производству NanoFlu ™ от Novavax, его рекомбинантной четырехвалентной кандидатной вакцины против сезонного гриппа с запатентованным адъювантом Matrix-M ™. Novavax недавно объявил, что NanoFlu выполнил все основные задачи в своем клиническом испытании Фазы 3, оценивая иммуногенность и безопасность у взрослых в возрасте 65 лет и старше.
«Emergent рад расширить наше сотрудничество с Novavax, включив крупномасштабное производство NanoFlu, их новой вакцины против гриппа», - сказал Сайед Т. Хусаин, руководитель подразделения SVP и CDMO в Emergent BioSolutions. «Наши гибкие и интегрированные предложения CDMO позволяют нам работать в сжатые сроки, выполнять одновременно задания и обслуживать различные потребности и подходы таких клиентов, как Novavax. Как надежный партнер, мы стремимся поддержать цели Novavax по продвижению своей программы по гриппу, сохраняя при этом возможность распределять мощности для потенциальной расширенной программы COVID-19 ».
В соответствии с условиями соглашения, Emergent будет предоставлять услуги по изготовлению лекарственного вещества, включая передачу технологии, валидацию процесса и аттестацию производительности, чтобы проложить путь для коммерческого производства. Эта работа будет проводиться в филиале Emergent's Baltimore Bayview, который определен Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) в качестве Центра инноваций в области передовых разработок и производства (CIADM), и где кандидат на экспериментальную вакцину COVID-19 является Novavax также производится. Сотрудничество обеспечивает гибкость при развертывании потенциала для расширенной программы COVID-19.
«Наша уверенность в партнерстве с Emergent проистекает из их репутации высокого качества производства и способности наращивать производство», - сказал Стэнли Эрк, президент и главный исполнительный директор Novavax. «Мы считаем, что производственные возможности Emergent позволят нам использовать NanoFlu как инновационную, улучшенную альтернативу традиционным вакцинам против гриппа на основе яиц».
У комплекса Emergent Bayview есть четыре уникальных возможности для производства в клинических масштабах, позволяющих быстро вводить кандидатов в клинику, и в то же время увеличивать масштаб, чтобы обеспечить крупномасштабное производство до 4000 л для подготовки к производству коммерческих объемов для удовлетворения потребностей клиентов. потребность. Кроме того, как CIADM, он способен производить от десятков до сотен миллионов доз вакцины в год на основе используемой технологии платформы.
О Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions - это глобальная компания в области наук о жизни, миссия которой заключается в защите и улучшении жизни. Благодаря нашим специализированным продуктам, а также услугам по разработке и производству контрактов, мы стремимся предлагать решения, направленные на устранение угроз для общественного здравоохранения. Через социальную ответственность мы стремимся создавать более здоровые и безопасные сообщества. Мы стремимся обеспечить спокойствие нашим пациентам и клиентам, чтобы они могли сосредоточиться на том, что является наиболее важным в их жизни. Работая вместе, мы планируем защитить или улучшить 1 миллиард жизней к 2030 году.
Плазменные методы лечения (которые включают в себя очистку антител и концентрацию дозы) не новы, и оба эти метода лечения в разработке будут использовать технологии, производственные процессы и другую инфраструктуру, которые Emergent BioSolutionsПрименяется для разработки других, одобренных FDA препаратов на основе плазмы для лечения различных заболеваний. Именно это помогает ему ускорить работу над решениями для решения проблемы COVID-19, что может преодолеть разрыв между тем, где мы сейчас находимся, и временем, которое потребуется для разработки эффективной вакцины.
«Мы посмотрели на то, где мы находимся на наших платформах, и на нашу способность использовать некоторые из наших проверенных технологий и применять их к COVID-19», - пояснила д-р Лаура Савард, руководитель подразделения терапии The Emergent BioSolution Therapeutics. «С терапевтической точки зрения мы были сосредоточены на двух областях. Я думаю, что возможность предоставить терапию, которая будет спасательной терапией для пациентов в больнице, которые страдают от тяжелой болезни, безусловно, необходима сегодня, а также возможность лечить и предотвращать развитие более тяжелой болезни у людей, подверженных риску. »
По словам доктора Саварда, цель обоих подходов состоит в том, чтобы попытаться уменьшить нагрузку, которую несет система здравоохранения, высвободив свои ресурсы для более эффективного противодействия кризису коронавируса. Это аналогичный конец стратегии поощрения людей дистанцироваться друг от друга физически - чиновники здравоохранения надеются, что, если эти правила будут должным образом соблюдаться, люди смогут избежать заражения сразу и подавить систему больниц.
Терапевтическое средство, используемое при лечении больных, могло бы стать еще одним ключевым компонентом в более широком плане, предназначенном для смягчения наиболее тяжелых прогнозируемых последствий глобальной пандемии коронавируса. Особенно, когда, как в случае с процедурами, которые разрабатывает Emergent BioSolutions, уже есть инфраструктура, которая может помочь ускорить разработку этих терапевтических средств.
«У нас есть две платформы, которые мы тогда рассматривали, в области терапии антителами, действительно рассматривая нашу существующую инфраструктуру и производственные процессы, которые мы имеем как часть нашей общей платформы для этого подхода», - сказал д-р Савард. «Вы знаете, что в этой ситуации, когда мы смотрели на эти две платформы, они поддерживали несколько лицензированных FDA лекарств, которые, хотя и не дают нам преимущества ощущения безопасности при дозировании, мы, безусловно, можем использовать этот производственный процесс таким образом, что мы получили наши общие элементы для производства и контроля и помогли бы поддержать приложение FDA ».
Было много сказано об усилиях FDA и других мировых агентств здравоохранения по сокращению бюрократических проволочек и ускорению процесса утверждения в отношении COVID-19. Это включает в себя все, от анализов, лечения и вакцин. Я спросил доктора Саварда, что на самом деле связано с быстрым отслеживанием чего-то столь же чувствительного и ориентированного на безопасность, как одобрение новых терапевтических средств.
Мы всегда очень тесно сотрудничали с регулирующими органами и понимали, какие части этих пакетов являются общими для нашего процесса », - сказала она. «По мере того, как мы внедряем новое лекарство, мы часто можем использовать многие из тех же элементов в профиле безопасности, в профиле ПК (в основном, насколько быстро лекарство всасывается, метаболизируется, выделяется и т. Д.) Для продуктов, контроль производства и анализы, которые проверены - это все распространено. То, что мы меняем, на самом деле, только на переднем крае: плазма, которая входит в этот процесс, будет специфической для антител против COVID в этом случае ».
Это гарантирует, что, хотя они все еще могут обеспечивать безопасность, им не нужно выполнять переделку, которая в противном случае потребовала бы много времени для процессов, которые FDA уже имеет полную видимость. Время и усилия могут сосредоточиться на новых этапах разработки лекарств, а не на том, что повторяется.
Благодаря своей способности использовать прошлую работу, Emergent BioSolutions теперь работает с временными рамками, которые включают в себя выход на производство этим летом, а затем к концу лета продукты будут доступны в тестовых клиниках. Если все пойдет по плану, это означает, что тестирование на второй фазе на людях начнется примерно в конце лета или в начале осени.
Это может показаться далёким, но на самом деле это быстрые сроки по стандартам развития терапии. Савард говорит, что она видела, что FDA развивает свои взгляды на сбор данных и динамизм в свете технического прогресса, который помог их сотрудничеству с промышленностью в получении необходимых методов лечения на рынке. Между тем, это все еще означает, что люди должны внести свой вклад в обеспечение Emergent и других, работающих над этими решениями, временем, которое им необходимо для надлежащей разработки и тестирования, с помощью таких действий, как физическое дистанцирование и самоизоляция.
Clause de non-responsabilité
Les informations et les publications ne sont pas destinées à être, et ne constituent pas, des conseils ou des recommandations en matière de finance, d'investissement, de trading ou d'autres types de conseils fournis ou approuvés par TradingView. Pour en savoir plus, consultez les Conditions d'utilisation.