Onconova Therapeutics ONTX

27 juil. 2020

Онконова продемонстрировала значительный прогресс в течение первого квартала 2020 года, о чем свидетельствует завершение участия в нашем главном исследовании III фазы INSPIRE в рамках миелодиспластических синдромов повышенного риска. Нам повезло, что мы достигли полной регистрации до глубокого воздействия всемирной пандемии COVID-19, которая вызвала сбои в научных исследованиях во многих больницах и онкологических центрах по всему миру.

Теперь, когда регистрация завершена, основное испытание Onconova III фазы INSPIRE продвигается к следующему ключевому катализатору. Основываясь на исторических тенденциях выживаемости в исследовании INSPIRE, мы продолжаем ожидать, что во второй половине 2020 года будут опубликованы данные о выживаемости на высшем уровне. И мы ожидаем представить результаты исследования INSPIRE на крупном медицинском совещании в конце этого года. Теперь, когда регистрация INSPIRE завершена, мы готовимся к достижению 288 событий выживания, прежде чем анализировать и публиковать данные о выживаемости.

Чтобы сократить временные рамки для нашего ожидаемого представления NDA в FDA, мы уже начали работу NDA до считывания данных. Мы работаем с экспертами-консультантами в области надзора над нашим документом NDA для FDA США, а также над документом MAA для EMA, чтобы иметь возможность ускорить процесс подачи заявок в наши органы здравоохранения, когда данные станут доступны.

Мы также продвигаем наши планы, чтобы быть готовыми к коммерциализации. И для развития внутренней экспертизы Onconova мы пригласили коммерческого эксперта г-жу Терри Шумейкер в наш Совет, который сыграл важную роль в коммерциализации азацитидина, наиболее часто назначаемого фармацевтического агента при МДС высокого риска.

Как вы помните, INSPIRE является открытым, рандомизированным, контролируемым международным исследованием, предназначенным для определения эффективности, безопасности и переносимости внутривенного введения ригосертиба с одним агентом при лечении пациентов с МДС второго ряда высокого риска. Пациентам в этом исследовании менее 82 лет, у которых прогрессировала, рецидивировала болезнь или она не смогла ответить на предыдущее лечение стандартной терапией гипометилирующим агентом. Исследование рандомизировало пациентов, получавших либо внутривенный ригосертиб с наилучшей поддержкой лечения, либо выбор терапии врачом с наилучшей поддержкой лечения.

Первичной конечной точкой этого исследования является общая выживаемость всех рандомизированных пациентов в популяции с намерением лечить. Существует также вторая возможность для одобрения FDA, которая представляет собой последовательный анализ общей выживаемости подгруппы с очень высоким риском, как это определено пересмотренной Международной системой оценки прогностических показателей. Если ригосертиб продлит выживание в исследовании INSPIRE статистически значимым образом, мы полагаем, что ригосертиб может стать первым новым лечением МДС с более высоким риском более чем за 15 лет.

Сегодня мы рассказали, что на предстоящем виртуальном конгрессе Европейской гематологической ассоциации Onconova и наши сотрудники в Онкологическом центре MD Anderson и центрах, участвующих в исследовании INSPIRE, приняли принятую презентацию. Презентация, которая была только что размещена на веб-сайте Европейской гематологической ассоциации, подробно описывает влияние мутаций пути RAS на пациентов, не получающих азацитидин, и озаглавлена ​​«Мутации в генах пути RAS», соотносимые с типом сбоя с азацитидином: геномный анализ при рандомизации в INSPIRE. Пробный.

Как вы знаете, достижения в понимании геномики произвели революцию в лечении рака. Участники исследования INSPIRE получали глубокое геномное секвенирование своего крови или костного мозга при рандомизации и в разPeers
Title
ONTX
SLS
AOLS
POLXF
XBIO
Ph3 будет успешным, отсчет времени начнется. Мы знаем, что Ph2 / 3 будет огромным, 90% откликов беспрецедентно. Я заинтригован раком легких Ph1, раком кожи Ph1 ... и что будет новостью для ответа Covid. Двойные цифры будут вопросом времени, я думаю, это произойдет очень быстро ... тройные цифры ... через несколько лет. Как бы я ни ненавидел разбавление

23 июля 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Onconova Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ONTX), фаза 3-стадийная биофармацевтическая компания, сфокусированная на поиске и разработке новых продуктов для лечения рака, с акцентом на миелодиспластические синдромы (MDS), сегодня анонсированная публикация (Molecular Cell 79, 180-190, 2020) данных in vitro, дополнительно подтверждающих роль ригосертиба в модуляции клеточной сигнализации RAS. «Мы считаем, что эти данные проливают свет на способность целевого противоракового агента Onconova - ригосертиба чтобы смодулировать путь RAS », сказал Стивен М. Фрухтман, MD, президент и генеральный директор. «Мутации пути RAS являются наиболее распространенными мутациями, наблюдаемыми при раке.

Это должно инициировать "LIFT-OFF -MODUS" для ONTX 2020
+258.02%+1 за Ni3! Все эти компании охотятся за вакциной, но с личной точки зрения я верю, что ответом на COVID-19 является не вакцина, а лекарство. Вакцины всегда сопряжены с риском для здоровья и имеют дефицит и цену, поскольку каждый должен их получить. Отдохните от масштабного тестирования, которое необходимо выполнить, поскольку мы говорим о его применении к населению мира. НО, нам на самом деле нужна вакцина? Только x% очень болеет от этого вируса, но эти люди страдают несколько недель, прежде чем они в конечном итоге умирают, потому что их иммунная система больше не может это переносить. Тестирование лекарств Onconova пройдет намного проще, чем вакцинация, поскольку мы можем немедленно проверить его на людях с тяжелыми заболеваниями, вызванными COVID.



Если бы Onconova могла выйти на рынок с лекарством, которое можно давать на ранних стадиях инфекции, это заняло бы у нас очень долгий путь! На 100% (если результаты действительно впечатляют в отношении COVID), они очень скоро получат финансирование или получат партнера. Слишком много компаний в настоящее время сосредоточены на профилактике, а не на лечении очень больных случаев. С одобрением FDA для RIGOSERTIB я теперь полностью убежден, что эта акция имеет потенциал в четыре раза очень скоро, перейти к 10+ и (если они правильно сыграют) в долгосрочной перспективе получить 100 долларов, если их другие исследования успешны.





Я из Бельгии и видел, что такие компании, как Galapagos (GLPG) и Argen-x (ARGX), за несколько лет перешли с нескольких евро на акцию до 200+. Онконова сделала свои годы, и с нынешним трубопроводом я определенно рассчитываю на долгосрочную перспективу.
Это очень важная новость, для компании, чтобы поместить новый элемент в миксер, ожидая одобрения FDA на завершенную работу по раку фазы 3. Компания должна думать, что это реально и возможно очень быстро. Бог благословит их. Поскольку основной упор делается на разработку вакцин, очень мало говорится об ответе со стороны лечения. Я думаю, что это будет огромным. первые новости о финансировании. Вторая дополнительная информация о лечении. Представьте себе, что вы заболели 19-й, принимайте таблетку ригосертиба и вздремните, просыпайтесь хорошо. Это решило бы много трудностей с вакциной. Нужно что-то чудесное, недорогое лекарство для масс.



Onconova в настоящее время закрывает клиническое испытание PHASE 3 для Rigosertib. Исследование завершено, и результаты, как ожидается, будут положительными и одобрены FDA. (крайний срок: август) - Обращаясь к статье SeekingAlpha о корпоративной презентации «Onconova Therapeutics» в мае 2020 года: «В случае одобрения ригосертиб может стать первым новым препаратом для лечения МДС с более высоким риском более чем за 15 лет. Оценка компании увеличится как минимум в десять раз после одобрения ригосертиба в соответствии с оценочным анализом, выполненным в этой статье. - на одном из их слайдов ВСЕГДА сказано, что ВОЗМОЖНОСТЬ $ МИЛЛИАРДОВ


- Onconova заключила несколько лицензионных соглашений на RIGOSERTIB в Большом Китае, Канаде, Австралии и Новой Зеландии и т. Д.: Эти лицензионные соглашения принесут более 100 миллионов роялти в одиночку! К тому времени, когда я напечатал это сообщение, я вижу, что премаркет красный. Купить возможности здесь! Не продаю, пока не увижу результат фазы 3!

ONTX @ 30c предлагает значительный потенциал роста, поскольку считывание основных данных приближается
9 мая 2020 г., 13:35 по восточному времени|1 Комментарий |О компании: Onconova Therapeutics, Inc. (ONTX) , включает в себя: ABBV , CELG , JNJ , MRK , PFE
Резюме
Онконова находится на пороге потенциально значительного увеличения рыночной оценки, так как она приближается к объявлению основных данных клинической выживаемости фазы 3 INSPIRE для пациентов с HR-MDS и VHR-MDS.

Важно отметить, что 17 января 2018 года Независимый комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал продолжить исследование INSPIRE на основе промежуточных результатов анализа общей выживаемости.

Компания планирует представить основные данные о выживании INSPIRE на ASH 2020 в декабре, но, по мнению генерального директора, получит разрешение на публикацию результатов, как только эти данные станут доступны.

В дополнение к основным клиническим испытаниям INSPIRE фазы 3, посвященным MDS, в исследовании фазы 2 в сочетании с азацитидином в HR MDS используется ведущее лекарственное средство Onconova, представляющее собой кандтада ригосертиб, и дало пока исключительные результаты.

По состоянию на 29.02.2020 у компании было 32,6 млн. Долл. США наличными, которых, по словам ее финансового директора, достаточно для финансирования операций до 3 квартала 2021 года.

обсуждение
Onconova Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ONTX )- это биофармацевтическая компания, работающая на ТРЕХЭТАПНОМ ЭТАПЕ, КОТОРАЯ занимается ПОИСКОМ и разработкой новых продуктов для лечения рака, с акцентом на миелодиспластические синдромы ( MDS ).

Лидирующий препарат-препарат компании, ригосертиб , был назначен препаратом для лечения редких заболеваний в США и Европе. Это обозначение означает, что данный препарат перспективен при лечении болезней сирот, которые являются редким заболеванием или состоянием, которым страдают менее 200 000 человек в Соединенных Штатах.
В дополнение к основным клиническим испытаниям INSPIRE фазы 3, посвященным MDS, в исследовании фазы 2 в сочетании с азацитидином в HR MDS используется ведущее лекарственное средство Onconova, представляющее собой кандтада ригосертиб, и дало пока исключительные результаты.

Онконова провела испытания с двумя другими исследуемыми соединениями и имеет доклиническую программу с ингибитором CDK4 / 6 и Ark5, ON 123300.

ONTX был ужасным двигателем разрушения стоимости с момента ее IPO в 2013 году. Эквивалентная цена акций при IPO была более 4000 долларов за акцию. Но я считаю, что время инвестировать в эти акции сейчас, потому что: 1) основной катализатор будет объявлен во 2-м полугодии 2020 года, и 2) текущая финансовая ситуация компании ( профинансированная в 3-м квартале 2021 года на корпоративную презентацию в мае 2020 года, ниже ):



МДС - это трудно поддающийся лечению рак, возникающий в результате гематологического злокачественного образования, которое начинается в костном мозге и распространяется на периферическую кровь. Заболевание часто проявляется первоначально как анемия и может быстро прогрессировать до более прогрессирующего заболевания и, в конечном итоге, до острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) примерно у 30% пациентов. Существует два профиля пациентов с МДС: низкий риск (LR) и высокий риск ( HR ), причем последняя группа с большей вероятностью прогрессирует в развитие острого лейкоза, который приводит к летальному исходу.

Onconova проводит два испытания MDS для ригосертиба. Одним из них является одноцентровое исследование IV фазы 3 с одним ригосертибом в HR-MDS второго ряда, которое называется INSPIRE. Второе - это фаза 2 испытания перорального ригосертиба в сочетании с гипометилирующим агентом азацитидином в HR-MDS первой линии.

Ожидается, что компания объявит об основных данных выживания INSPIRE на конференции ASH в этом году. Отвечая на вопрос аналитика относительно сроков выпуска, генеральный директор Стив Фрухтман прокомментировал :

«.... в идеале мы представим данные о выживании с помощью ASH. Ясно, что если у нас есть данные до ASH, мы будем вести переговоры с ASH, чтобы проинформировать их о наших потребностях на основе рекомендаций SEC о том, что данные должны быть выпущены. на улицу, и мы сделаем это своевременно через пресс-релиз ».

Итак, сроки для этого ключевого этапа установлены. Официальные данные будут представлены на ASH 2020, но пресс-релиз, освещающий результаты испытаний, будет выпущен в период до декабря, который состоится в Сан-Диего, Калифорния .

Я ожидаю дальнейших обновлений 14 мая 2020 года, когда компания представит финансовые результаты за 1 квартал 2020 года и предоставит информацию о компании во время телефонной конференции, запланированной на 16:30 по восточному времени.

Позже в этой статье вы поймете, почему я считаю, что данные INSPIRE продемонстрируют, что ригосертиб продлевает выживаемость в популяции, намеревающейся лечить, статистически значимым образом. В случае одобрения ригосертиб может стать первым новым препаратом для лечения МДС с более высоким риском более чем за 15 лет. Оценка компании увеличится как минимум в десять раз после одобрения ригосертиба в соответствии с оценочным анализом, выполненным в этой статье .
Возможности MDS огромны, как можно увидеть на следующем слайде из корпоративной презентации компании в мае 2020 года :

Ожидается, что во втором полугодии 2020 года компания опубликует первую строчку INSPIRE. Другие краткосрочные катализаторы и приоритеты компании выделены на следующем слайде:



INSPIRE Phase 3 Pivotal Clinical Trial
Короче говоря, в основном исследовании INSPIRE изучается внутривенное введение (IV) ригосертиба у пациентов с миелодиспластическими синдромами высокого риска ( MDS ), которые прогрессировали, не отвечали или рецидивировали после предшествующей терапии гипометилирующим агентом ( HMA ).

MDS - это группа заболеваний, связанных с кровью, которые влияют на функцию костного мозга. Эти нарушения гемопоэтических стволовых клеток в костном мозге, обычно поражающие пациентов старше 65 лет, приводят к дефектам клеток крови, что обычно требует частых переливаний крови. Что еще хуже, МДС является прогрессирующим заболеванием - на последних стадиях незрелые клетки крови покидают кость и попадают в кровоток, что приводит к острому миелогенному лейкозу у каждого третьего пациента с МДС. В случае одобрения ригосертиб может превратиться в наркотик на миллиарды долларов через три года на стадии коммерциализации в зависимости от размера адресуемого рынка.
ONTX провел фазу 3 испытания под названием ONTIME в период между 2010 и 2013 годами, но не смог достичь своей основной конечной точки. Нынешнее исследование INSPIRE проводится на основе анализа подгруппы этого испытания.

В более раннем клиническом исследовании ONTIME ригосертиб значительно не улучшал общую выживаемость по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с МДС, у которых стандартное лечение с использованием гипометилирующих препаратов первой линии под названием азацитидин и децитабин не удалось. Но ригосертиб показал значительное улучшение в подгруппе пациентов. Эти результаты, которые показали, что ригосертиб работает в основном у лиц, не отвечающих на HMA, а не у пациентов с HMA, заставили компанию продолжить исследование INSPIRE в этой группе пациентов.

Исследование INSPIRE - это открытое рандомизированное контролируемое международное исследование, предназначенное для определения эффективности, безопасности и переносимости внутривенного введения ригосертиба с одним агентом при лечении пациентов с МДС высокого риска второго ряда. Пациентам в этом исследовании менее 82 лет, у них прогрессирование, рецидив или не удалось ответить на предыдущее лечение терапией метилирующим агентом.

17 января 2018 года компания объявила, что Независимый комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал продолжить испытание INSPIRE с расширением испытаний для адаптивного дизайна на основе промежуточных результатов анализа для общей выживаемости. Это очень позитивное событие для INSPIRE, потому что именно на этом этапе многие клинические испытания вынуждены отказаться от своих усилий или заново изобрести свой подход, что приводит к дорогостоящим задержкам.
В исследовании INSPIRE рандомизированные пациенты получали либо ригосертиб с наилучшим поддерживающим лечением, либо выбор терапии терапевтом с наилучшим поддерживающим лечением. Основной конечной точкой этого исследования является общая выживаемость всех рандомизированных пациентов с целью лечения населения. Существует вторая возможность для одобрения FDA, которая представляет собой последовательный анализ общего выживания подгруппы с очень высоким риском, как это определено в пересмотренной Международной системе оценки прогностики (IPSS) .

Хорошо, я могу продолжить и заполнить страницы с описанием того, как и почему rigosertib работает с определенной группой пользователей MDS. Но я предпочитаю, чтобы вы посмотрели это видео о замечательной женщине, которая назвала rigosertib «шансом на чудо», в конце концов, результаты гораздо громче, чем просто слова, верно? И действительно, ригосертиб был для нее чудом, потому что он позволил подготовить ее тело так, чтобы она могла получить жизненно важную пересадку костного мозга после того, как ее тело не смогло переносить и / или отвечать на лечение HMA.

Для тех, кто интересуется деталями дизайна испытания и того, как работает ригосертиб, я предлагаю вам прочитать статью под названием «Терапия Онконова: много сильных сторон INSPIRE», написанную коллегой-соискателем Альфа-исследователем Жерменом Гарандом.

Что касается сроков выпуска данных, то генеральный директор Стив Фрухтман заявил следующее во время конференц-звонка 24 марта 2020 года 4Q / FY 2020 :

«2019 год и начало этого года стали периодом значительных инвестиций. Онконова подчеркнула наше недавно завершенное участие в ключевом испытании INSPIRE фазы 3 при миелодиспластических синдромах с высоким риском. Теперь, когда запланированная регистрация INSPIRE завершена, мы ожидаем сообщения о 288 событиях выживания до выпуск данных о выживаемости верхней линии. Как было объявлено ранее во второй половине дня, мы ожидаем, что данные о выживаемости верхней линии будут доступны во второй половине 2020 года. Исследование INSPIRE, посвященное событиям выживания, происходит медленнее, чем предполагалось на основе опубликованных данных за прошлые периоды. ожидается во второй половине этого года, это наша лучшая оценка на данный момент ».
Следующие два слайда суммируют план, цели, наблюдения и текущее состояние испытания INSPIRE:



Дополнительные возможности трубопровода
На ASH 2018 компания получила положительные данные из фазы 2 исследования ригосертиба в сочетании с азацитидином в HR MDS. Ниже приводятся основные моменты этого исследования, как сообщалось в декабре 2018 года:

Общий уровень ответа (ORR) 90%, зарегистрированный в этом многоинституциональном исследовании фазы 2 у гипометилирующего агента (HMA-наивные пациенты, включая показатель полной ремиссии ( CR ) 34%)
ORR 54% и CR / частичный ответ (PR) 8% у пациента с HMA-неудачей
Медиана длительности ответа у пациентов с наивностью HMA составила 12,2 месяца.
Медиана продолжительности ответа у пациентов с HMA-неудачей составила 10,8 месяца.
Эти результаты выгодно отличаются от таковых для азцитидина стандартной медицинской помощи, в основном удваивая его ОРС с 38-50% до 90%. Также CR улучшился с 7 - 24% для одного азацитидина до CR 34% для комбинированного лечения.

Эти убедительные результаты подтверждают, что ригосертиб является отличным лекарственным средством, которое работает и в конечном итоге может быть одобрено, чтобы помочь пациентам с МДС улучшить качество своей жизни и жить дольше, как видно из отзыва пациента в этом видео .

Вы можете увидеть весь конвейер по этой ссылке с сайта copamny
Кроме того, Onconova за последние годы наладила несколько партнерских отношений, включая Knight Therapeutics из Канады, как показано в следующей таблице.



21 ноября 2019 года компания объявила о заключении соглашения о распространении, лицензировании и поставках с канадской специализированной фармацевтической компанией Knight Therapeutics Inc., специализирующейся на приобретении, лицензировании, продаже и маркетинге инновационных рецептов и чрезмерной противодействие фармацевтическим продуктам, в результате чего Knight обладает исключительными правами на коммерциализацию ригосертиба в Канаде. Кроме того, Onconova может иметь право получать клинические, нормативные и основанные на продажах промежуточные платежи в размере до 33,95 млн канадских долларов и многоуровневые лицензионные отчисления в размере двухзначных цифр от чистых продаж.

Генеральный директор Стивен Фрухтман прокомментировал,

«Мы рады добавить Knight в наш список глобальных партнеров для rigosertib. Мы стремимся работать с командой Knight, которая успешно сотрудничает с рядом биотехнологических компаний для коммерциализации инновационных лекарств в Канаде».

Джонатан Росс Гудман, генеральный директор Knight, добавил
«Пациенты с МДС высокого риска имеют ограниченные возможности лечения после неудачного применения гипометилирующих препаратов первой линии, таких как азацитидин. В случае одобрения ригосертиб удовлетворит эту неудовлетворенную потребность, и мы с нетерпением ждем результатов продолжающегося в III фазе INSPIRE испытания ригосертиба IV ».

6 декабря 2019 года компания объявила о том, что Inceptua будет поддерживать Onconova путем предварительного одобрения внутривенного введения ригосертиба в ряде стран, включая: Австралию, Данию, Финляндию, Францию, Ирландию, Италию, Нидерланды, Португалию, Южную Африку. Испания и Великобритания.
И этот список продолжает расти, а глобальный охват ригосертиба продолжает расширяться. Это хороший признак того, что этот чудо-препарат во всем мире твердо сосредоточен на предстоящих результатах INSPIRE.

Компания сообщает о выручке от этих лицензий в своих финансовых результатах за квартал и за год.

Новый член Совета директоров с коммерческим опытом в MDS
27 апреля 2020 года компания объявила ветеран индустрии Терри Шумейкер самым новым членом Совета директоров. Г-жа Шумейкер имеет более чем 30-летний опыт работы в сфере коммерции и лидерства в компании Onconova.

С октября 2018 года г-жа Шумейкер является президентом и главным исполнительным директором специализированной фармацевтической компании Medexus Pharma, Inc. на коммерческой стадии. Она обладает обширным опытом работы на руководящих должностях с широким спектром коммерческих и операционных знаний в отрасли биологических наук. Это включает ее роль в качестве национального директора по продажам, а затем в качестве старшего директора по коммерческим операциям в США для Pharmion Corporation, где она участвовала в запуске азацитидина для MDS. В 2008 году, когда Celgene Corporation приобрела Pharmion, г-жа Шумейкер осталась исполнительным директором по стратегическим коммерческим операциям, работая в составе исполнительной команды по переходу.
Председатель Onconova Майкл Хоффман прокомментировал:
«Будучи ключевым руководителем в запуске азацитидина в MDS, Терри Шумейкер станет ценным дополнением к нашему совету директоров. Мы верим, что опыт и специальные навыки г-жи Шумейкер в разработке и управлении коммерческими организациями в сфере наук о жизни будут способствовать нашим усилиям, продвигающимся вперед ».

Г-жа Шумейкер прокомментировала свою кандидатуру в Совет директоров:

«Для меня большая честь присоединиться к талантливому совету директоров Onconova в решающий момент для компании. Онконова находится на пороге потенциального введения новой терапии для пациентов с МДС высокого риска. Я с нетерпением жду поддержки создания сильной коммерческой организации, а также расширения разработки эффективных противораковых средств ».

Генеральный директор Фрухтман добавил:

«Я очень рад, что мы расширяем состав Совета директоров с добавлением Терри Шумейкер. Ее послужной список руководства компаниями, специализирующимися в области биологических наук, посредством разработки продуктов для запуска будет иметь жизненно важное значение для достижения наших целей. Мы с нетерпением ждем ее вклада, поскольку готовимся к потенциальной коммерциализации ».

Мнение аналитика
Marketbeat сообщает, что аналитики присваивают ONTX рейтинг «Покупать» с консенсус-ценой $ 11,43 за акцию.

Выводы
Онконова находится на пороге потенциально значительного увеличения рыночной оценки, так как она приближается к объявлению основных данных клинической выживаемости фазы 3 INSPIRE для пациентов с HR-MDS и VHR-MDS.
Важно отметить, что 17 января 2018 года Независимый комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал продолжить исследование INSPIRE на основе промежуточных результатов анализа общей выживаемости.
В дополнение к центральным клиническим испытаниям INSPIRE фазы 3, посвященным МДС, в исследовании 2-й фазы в сочетании с азацитидином при МДС ЧСС используется ведущий лекарственный препарат-кандидоз Онконова в сочетании с азацитидином, дающий пока исключительные результаты.
По состоянию на 29.02.2020 у компании было 32,6 млн. Долл. США наличными, которых, по словам ее финансового директора, достаточно для финансирования операций до 3 квартала 2021 года.
Интерес к ригосертибу в глобальном масштабе быстро растет, и это очевидно, поскольку компания продолжает подписывать лицензионные и партнерские соглашения на многих территориях по всему миру.
27 апреля 2020 года компания объявила, что в BOD был добавлен ветеран отрасли Терри Шумейкер, который ранее принимал непосредственное участие в коммерческом запуске азацитидина для MDS. Ее опыт будет полезен, чтобы помочь организовать коммерческий запуск Rigsertib после его утверждения. Это действие отражает уверенность руководства Onconova в том, что шансы ригосертиба получить одобрение для лечения HR MDS превосходны - впервые за 15 лет. Я должен добавить, что патентная защита rigosertib в показаниях MDS сильна и действует до 2038 года.
Аналитики имеют целевую цену $ 11,45 за акцию ONTX. Я считаю, что это высокий показатель, но с одобрения rigosertib инвесторы могут в конечном итоге увидеть 1000% -ную прибавку к рыночной капитализации по сравнению с сегодняшним днем.
На 14 мая 2020 года компания запланировала проведение телефонной конференции в первом квартале 2020 года, чтобы проинформировать инвестиционное сообщество о последних событиях и прогнозировать будущие катализаторы.
Инвесторам, заинтересованным в акциях ONTX, следует ознакомиться с рисками и неопределенностями, как указано в последних заявках компании за 10 квартал и 10 тысяч





3 «Сильные покупки» Пенни Акции, которые предлагают огромные потенциальные выгоды•28 мая 2020 г.
Фондовый рынок нагревается, и некоторые быки Уолл-стрит становятся еще более позитивными. Среди тех, кто адаптируется к все более оптимистичному подходу, является руководитель стратегии институционального равенства Stifel Барри Баннистер, который считает, что худшее уже позади, освобождая S & P 500 для продолжения своего подъема. Ранее призывая к агрессивному отскоку прямо перед мартовским минимумом рынка, он теперь прогнозирует, что к концу августа S & P 500 достигнет 3250, отражая рост на 8% по сравнению с текущими уровнями. «Сейчас мы повышаем нашу целевую цену S & P 500 до 3250 до 30 августа 2020 г. (через 3 месяца), подкрепленные улучшением / снижением данных экономических исследований (потребительские, услуги, промышленность) и нашим ожиданием того, что соотношение цены и прибыли S & P 500 увеличится (при преобладающей низкой реальной доходности облигаций), чтобы компенсировать низкая прибыль на акцию, типичная для периодов рецессии на поздней стадии, Баннистер написал в записке для клиентов. Имея это в виду, некоторые инвесторы ищут, чтобы выкупить убедительные имена, прежде чем акции возобновят восходящую траекторию. Для более терпимых к риску акцент был сделан на акциях пенни или тикерах, торгующихся менее чем за 5 долларов за акцию. Апелляция ясна; ценник по выгодной цене означает, что вы можете получить более высокую прибыль за свой доллар, и даже то, что кажется незначительным повышением цены акций, может привести к огромному процентному росту. Какова обратная сторона? Незначительное снижение стоимости акций может привести к значительным процентным убыткам. По характеру этих массовых движений запасы пенни, как известно, нестабильны. Понимая риск в игре, мы использовали базу данных TipRanks для определения трех копеечных акций в секторе здравоохранения, поддерживаемых аналитиками Street, при каждом получении достаточно бычьих звонков, чтобы получить консенсус-рейтинг «Сильная покупка». Не говоря уже о том, что каждый из них обладает огромным потенциалом роста. Сосудистая биогеника

(VBLT) Используя три технологии платформы, улучшающие естественные физиологические и генетические регуляторные элементы, Сосудистая биогеника разрабатывает первоклассное лечение рака. С учетом того, что в третьем квартале этого года ожидается ключевой катализатор, некоторые аналитики полагают, что сейчас стоит 1,15 долл. За штуку. Сейчас компания объявила о том, что данные второй промежуточной оценки эффективности для исследования фазы 3 OVAL его кандидата на VB-111 у пациентов с устойчивым к платине раком яичников придет в 3-м квартале, и анализ DSMC позволит оценить выживаемость 100 пациентов по крайней мере после трех месяцев наблюдения. Написание Оппенгеймера, Пятизвездный аналитик Кевин ДеГитер говорит, что после обсуждений с KOL, он считает, что абсолютная смертность в обеих группах будет относительно высокой, и в первые три месяца наблюдения за пациентами с поздними стадиями рака яичников он попадет в диапазон 30-40%. . Расшифровывая последствия исследования, ДеГитер заявил: «С точки зрения промежуточной оценки OVAL, мы рассматриваем обновление как дополнительный шаг в оценке эффективности VBL-111 с вероятными широкими статистическими интервалами для бесполезности. Таким образом, мы рассматриваем риск остановки исследования на бесполезность как низкий ». Помимо этого, DeGeeter ожидает, что доклинические данные из программы биоспецифических антител MOSPD2 будут представлены на AACR 22-24 июня. Тезисы к собранию были выпущены 15 мая. Этот выпуск данных особенно важен, так как это важный шаг в расширении VBLT ' Трубопровод, по мнению аналитика. Он добавил: «Мы рассматриваем принятие доклинических данных MOSPD2 для последних аннотаций как важное подтверждение нового научного подхода». Более пристально глядя на MOSPD2, белок, который находится на поверхности моноцитов, нейтрофилов и лимфоцитов, может стимулировать миграцию миелоидных клеток. Следует отметить, что MOSPD2 экспрессируется на поверхности множества типов опухолевых клеток и может способствовать инвазии опухолевых клеток. «Основываясь на нашем обзоре литературы, VBLT, по-видимому, обладает одной из самых передовых программ борьбы с раком против этой новой цели», - прокомментировал Дегитер. С этой целью Дегитер вновь подтвердил свой рейтинг «Превосходить» (т.е. «Покупать») на VBLT вместе с ценовой целью в 2,50 доллара США. , Если эта цель будет достигнута, 12-месячный прирост составит 117%. (Чтобы посмотреть послужной список DeGeeter, нажмите здесь) Как и DeGeeter, другие аналитики также придерживаются бычьего подхода. Консенсус-рейтинг VBLT «Сильная покупка» разбивается на 5 покупок, без удержаний и продаж. Средняя цена в $ 3,85 является более агрессивной, чем у ДеГитера, с потенциалом роста в 235%.

Lineage Cell Therapeutics (LCTX) Сосредоточенная на разработке инновационных клеточных методов лечения, Lineage Cell Therapeutics использует платформу клеточной терапии для разработки дифференцированных клеток для поддержки или замены клеток, которые являются нефункциональными из-за дегенеративного заболевания или травматического повреждения. , В настоящее время цена составляет $ 0,91 за штуку, и некоторые члены Street считают, что цена на акцию отражает привлекательную точку входа. Взвешиваясь для Х. К. Уэйнрайта, пятизвездочный аналитик Джозеф Пантгинис говорит инвесторам, что он возлагает большие надежды после недавнего выпуска данных LCTX. В начале этого месяца Компания опубликовала обновленные результаты своего исследования OpRegen в фазе 1 / 2a для лечения сухого AMD. Представляя захватывающее развитие, результаты, о которых сообщают, являются первыми из улучшенной зрительной функции, зарегистрированной у первого пациента, включенного в когорту 4 и обработанного SDS Orbit с составом оттаивания и инъекции (TAI), исследовательская цель исследования. Объясняя это, Пантгинис сказал: «Важно, что результаты подтвердили и расширили предварительные наблюдения за безопасностью и улучшением зрения при лечении OpRegen. В частности, данные показывают значимые улучшения в прогрессировании географической атрофии (снижения), остроты зрения и скорости чтения. Кроме того, результаты подтверждают растущее количество доказательств того, что OpRegen хорошо переносится и может обеспечить устойчивые и клинически значимые преимущества при однократном введении клеток RPE. «Более детально изучив исследование, в группу 4 вошли пять пациентов, получавших один из двух составов OpRegen. Первые три получили состав OpRegen, который требовал посева и подготовки клеток за один день до использования и ретинотомии, в то время как другие были обработаны с помощью Orbit SDS TAI. По словам Пантгиниса, результаты не только дали «значительное и длительное улучшение зрительной функции», но также подчеркнули различия между составами. Не говоря уже о том, что OpRegen с TAI через состав Orbit SDS был признан безопасным. Если этого было недостаточно, LCTX объявил, что он подает заявку на грантовое финансирование от Калифорнийского института регенеративной медицины (CIRM) для поддержки разработки профилактического средства. вакцина против COVID-19. Несмотря на то, что будет необходима работа по обеспечению IND, включая создание специальной конструкции выражения и производственного процесса, Pantginis утверждает, что стратегия неразбавленного финансирования LCTX и «солидное научное обоснование на основе технологии» снимают риск со стратегии. На основе всех Pantginis подтверждает рейтинг покупки на LCTX вместе с целевым показателем в 4 доллара. Это говорит о потенциальном потенциале роста в 340%. (Чтобы посмотреть послужной список Пантжиниса, нажмите здесь) В целом, другие аналитики разделяют мнение Пантжиниса. 3 покупки и отсутствие удержаний или продаж в сумме приводят к консенсус-рейтингу сильной покупки. Учитывая среднюю целевую цену в $ 3,67, потенциал роста составляет 299%.



Onconova Therapeutics (ONTX) И последнее, но не менее важное: у нас есть Onconova Therapeutics, которая разрабатывает низкомолекулярные лекарственные препараты для лечения рака. С ценой всего 0,39 долл. За акцию и основным потенциальным катализатором, который появится во второй половине года, неудивительно, что эта акция находится на радаре Уолл-стрит. Часть волнения вокруг ONTX связана со считыванием данных на данный момент полностью зарегистрированное исследование фазы INSPIRE 3 фазы у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска (MDS). В исследовании проводится оценка ригосертиба внутривенно (RAS-миметик) у пациентов в возрасте до 82 лет с МДС высокого риска, которые не прошли терапию ГМА в течение девяти месяцев или девяти циклов. Говоря о важности считывания данных, аналитик Maxim Джейсон Маккарти заявил: «Результат фазы 3 INSPIRE во 2H20, на наш взгляд, является бинарным событием для акций ONTX. Учитывая устранение какого-либо финансового избытка (с учетом недавних повышений капитала для укрепления баланса), данные, если они будут положительными, будут трансформирующими для компании, со стратегическими партнерами, которые могут принять к сведению, а также обеспечить прочную основу для второго предполагаемого исследования фазы 3 с ригосертибом после этого ». Также важно учитывать, что у компании есть два шанса получить одобрение. «Важно помнить, что исследование было разработано с двумя целями: либо для достижения значения р у пациентов с намерением лечить (ITT), либо подгруппы с очень высоким риском (VHR). Ожидаемая продолжительность жизни пациентов с VHR составляет шесть месяцев, и ~ 65% зарегистрированных пациентов являются VHR. Учитывая то, что мы видели в подгруппе ON-TIME, мы считаем, что вероятность успеха благоприятствует обоим сценариям », - прокомментировал пятизвездочный аналитик. Кроме того, Маккарти цитирует другие возможные катализаторы, намеченные на 2020 год, в том числе начало включения в исследование фазы IAS (IST) рака молочной железы (IST) фазы I / 2a риго и ниволумаба, Отправка IND 123300 в FDA и начало испытаний, а также начало комбинированного исследования перорального риго и азацитидина у пациентов с МДС с высоким риском, не получавших HMA. Несмотря на все, что происходит с ONTX, не должно быть сюрпризом, что Маккарти присоединился к быкам. В дополнение к повышению его рейтинга с Держания до Покупки, он установил целевую цену в $ 1,25. Эта цель выражает его уверенность в способности ONTX взлететь на 221% в следующем году. (Чтобы посмотреть послужной список Маккарти, нажмите здесь) Обращаясь теперь к остальной части улицы, другие аналитики находятся на той же странице. Со 100% поддержкой улиц, или, если быть точным, с рейтингом 3 Buy, сообщение ясно: ONTX - сильная покупка. Средняя цена на уровне $ 1,65 приносит потенциал роста до 323%.

Onconova Therapeutics объявляет об участии в двух предстоящих международных конференциях
•18 февраля 2020 г.

Onconova Therapeutics, Inc. объявляет о закрытии зарегистрированного прямого размещения обыкновенных акций на рынке на 10 миллионов долларов США
Больше
Компания намеревается использовать чистую выручку от размещения в оборотном капитале и для общих корпоративных целей, включая предварительную подготовку к запланированной подаче заявки на новое лекарство (NDA) в FDA для внутривенного введения ригосертиба в MDS второго ряда с высоким риском в 2020 году, и продвижение подготовки к коммерциализации, если NDA одобрен. Компания превысила 90% от требуемой регистрации в испытании INSPIRE в ноябре 2019 года и ожидает представления первичных данных в первой половине 2020 года после полной регистрации и достижения количества необходимых событий выживания. Компания полагает, что с учетом дополнительных поступлений от размещения акций и поступлений от недавних акций с обыкновенными варрантными акциями у нее будет достаточно средств для операций после первого квартала 2021 года.
Onconova Therapeutics, Inc.
TNXP
Tonix Pharmaceuticals Holding C 1,30 -0,15 -10,3448%
HTBX
Heat Biologics, Inc. 2.37 -0.14 -5.5777%
DFFN
Diffusion Pharmaceuticals Inc. 1,145 -0,175 -13,2576%
BNGO
Bionano Genomics, Inc. 0,814 -0,076 -8,5393%
Ibio
iBio, Inc. 4,845 -0,655 -11,9091%

Здравоохранение | Биотехнология | Соединенные Штаты Америки
Дневной диапазон 1.1700 - 1.2500
52 недели 0,1000 - 2,8400
объем 14875081
Avg. объем 15044865
Рыночная капитализация 208.142M
Бета (5Y ежемесячно) 2,18
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -0,3580
Дата заработка 13 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 1,64

Отчётность
Оценка стоимости
Рыночная капитализация
208.142M
Стоимость компании (MRQ)
17.549M
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)
—
Всего акций в обращении (MRQ)
174.177M
Количество сотрудников
19
Количество акционеров
121
Цена/Прибыль (TTM)
—
Цена/Выручка (TTM)
82.1339
Цена/Баланс. стоимость (FY)
10.6618
Цена/Объём продаж (FY)
7.3141
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)
4.6130
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)
4.6130
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)
0
Чистая задолженность (MRQ)
-31.036M
Итого задолженность (MRQ)
0
Итого активы (MRQ)
32.073M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)
-0.8751
Доход на капитал (TTM)
-1.9175
Прибыль на инвестиции (ТТМ)
-1.9175
Выручка на одного работника (ТТМ)
114894.7368
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)
35.025M
Бета — 1 год
1.1938
Максимум за 52 недели
2.8400
Минимум за 52 недели
0.1027
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)
0
Дивидендный доход (FY)
0
Дивиденды на акцию (FY)
0
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)
-8.7656
Валовая рентабельность (ТТМ)
—
Операционная рентабельность (ТТМ)
-9.0374
Доналоговая рентабельность (ТТМ)
-8.7610
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)
-1.4949
Баз. прибыль на акцию (TTM)
-1.4302
Разводн. приб./акцию (FY)
-1.4949
Чистый доход (FY)
-21.503M
EBITDA (ТТМ)
-19.575M
Валовая прибыль (MRQ)
—
Валовая прибыль (FY)
—
Выручка за посл. год (FY)
2.183M
Общая выручка (FY)
2.183M
Движение своб. денежных средств (ТТМ)
-20.748M
Индекс - P / E, - EPS (ттм) -1,52 Собственный Инсайдер 0,20% Shs Outstand 174.18M Perf Week 36,60%
Рыночная капитализация 192.30M Форвард П / Э - EPS следующий Y -0,14 Инсайдер Транс 26,60% Shs Float 166.98M Perf Month 91,45%
доход -19.00M PEG - EPS следующий Q -0,03 Inst Own 7,80% Короткое плавание 4,70% Perf Quarter 265,37%
Продажи 2.20м P / S 87,41 EPS это Y 70,00% Инст Транс 0,75% Короткое соотношение 0,52 Perf Half Y 192,41%
Книга / ш 0,13 P / B 8,54 EPS следующий Y -16,70% ROA -108,00% Целевая цена 1,64 Год исполнения -55,42%
Наличный / ш 0,18 ПК 6,20 EPS следующий 5Y - ИКРА -340,20% Диапазон 52 Вт 0,10 - 2,84 Perf YTD 189,82%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y 67,90% ROI -187,10% 52 Вт -57,92% Бета 2,51
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 4,60 Продажи за 5Y 22,20% Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 1063,58% ATR 0,14
Сотрудники 25 Текущее соотношение 4,60 Продажи Q / Q 0,00% Опер. Прибыль - RSI (14) 71,63 летучесть 22,66% 13,03%
Optionable нет Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 97,50% Рентабельность - Rel Volume 3,49 Предыдущая Закрыть 1,11
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 14 мая AMC выплата - Средний объем 15.05M Цена 1,20
Рек 2,00 SMA20 в 61,14% SMA50 103,46% SMA200 160,47% объем 9416198 + Изменить 7,66%



Mar-01-18 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 6 → $ 7.50
Jan-17-18 упадок Максим Групп Купить → Держать
Октябрь-09-17 начатый ХК Уэйнрайт купить $ 6
Апрель-27-17 начатый Лаидло купить $ 10
Июль-01-15 Обновить Пайпер Джаффрей Нейтральный → Избыточный вес
Май-05-15 начатый ХК Уэйнрайт купить $ 6

Jul-27-20 08:00
Onconova Therapeutics подает заявку на участие Rigosertib в исследованиях, проводимых на федеральном уровне при заболеваниях COVID-19
GlobeNewswire
+ 7,66%
Jul-23-20 08:00
Onconova Therapeutics объявляет о публикации доклинических данных, подтверждающих механизм действия ригосертиба в качестве целевой противоопухолевой терапии
GlobeNewswire
Jul-07-20 08:00
Onconova Therapeutics объявляет о публикации результатов 1-й фазы исследования лейкемии, в которых исследуется оральный ригосертиб в сочетании с азацитидином при МДС высокого риска
GlobeNewswire
Июн-23-20 10:43
Onconova начинает исследование I / IIa фазы на кандидате рака легких
Закс
8:00 утра
Onconova Therapeutics объявляет об участии в вебинаре для инвесторов на рынках благородного капитала
GlobeNewswire
Июн-22-20 08:00
Onconova Therapeutics объявляет о начале исследования фазы 1 / 2a ригосертиб плюс ниволумаб для лечения KRAS + аденокарцинома легкого
GlobeNewswire
+ 6,26%
Июнь-12-20 08:00
Onconova Therapeutics объявляет о презентации на 25-м конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA)
GlobeNewswire
Июнь-08-20 08:00
Onconova Therapeutics объявляет о презентации на BIO Digital 2020
GlobeNewswire
28-20 мая 9:44
3 Сильные покупки Пенни Акции, которые предлагают огромные потенциальные выгоды
TipRanks
18-20 мая 11:33
Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации ONTX о доходах 14 мая - 20:30 по Гринвичу
Thomson Reuters StreetEvents
14-20 мая, 16:05
Onconova Therapeutics представляет корпоративное обновление и сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2020 года
GlobeNewswire
Май-11-20 08:00
Onconova Therapeutics представляет виртуальный формат годового собрания акционеров 2020 года
GlobeNewswire
+ 8,28%
Май-07-20 08:00
Onconova Therapeutics обеспечит корпоративное обновление и прибыль за первый квартал 2020 года 14 мая 2020 года
GlobeNewswire
Апр-27-20 08:00
Onconova Therapeutics укрепляет совет директоров в номинации «Ветеран индустрии биологических наук»
GlobeNewswire
Апр-07-20 06:40
Как 3 биофармацевтические фирмы из Филадельфии решают проблемы с коронавирусом
Американские Городские Деловые Журналы
Апр-02-20 07:00
Отредактированная стенограмма конференции ONTX о доходах, конференц-связь или презентация 24 марта - 20:30 по Гринвичу
Thomson Reuters StreetEvents
24-20 марта, 16:05
Onconova Therapeutics объявляет о завершении участия в испытании INSPIRE на этапе 3, предоставляет корпоративное обновление и сообщает о финансовых результатах за 2019 год
GlobeNewswire
+ 15.58%
18-20 марта 08:00
Onconova Therapeutics представит корпоративные новости и финансовые результаты за весь 2019 год
GlobeNewswire
13-20 марта 09:46
Будет ли Onconova Therapy продолжать расти?
Закс
Март 02-20 9:54
Onconova (ONTX) отчитается о доходах за 4 квартал: что в магазине?
Закс
+ 6,33%
21-20-20 10:12
Основные моменты Блога Аналитика Zacks: Терапия Онконова, Терапия Abeona, Терапия Протостаза, Прикладная Терапия и Эннис
Закс
Фев-20-20 08:45
Акции Onconova Therapeutics, Inc. (ONTX) в марте выросли, может ли это продолжиться?
Закс
7:03 утра
Доллар США напрягает мышцы против других валют: 5 победителей
Закс
19-20 февраля 11:19
Основные моменты в блоге аналитика Zacks: Apple, Eagle Bancorp Montana, Onconova Therapeutics, Proteostasis Therapeutics и Abeona Therapeutics
Закс
+ 8,06%
18-20 февраля 10:06
Коронавирус поражает продажи Apple: инвестируйте в отечественных производителей
Закс
-6,60%
8:00 утра
Onconova Therapeutics объявляет об участии в двух предстоящих международных конференциях
GlobeNewswire
Фев-10-20 08:00
Onconova Therapeutics представит обновленную информацию на шестнадцатой ежегодной конференции инвесторов на рынках благородного капитала в Голливуде, Флорида
GlobeNewswire
+ 22.45%
Фев-04-20 08:00
Onconova Therapeutics представит обновленную информацию на конференции руководителей и инвесторов BIO 2020 в Нью-Йорке
GlobeNewswire
+ 19.02%
Jan-23-20 17:44
Акции Onconova растут после того, как компания вернула себе права на лекарства в Китае
Американские Городские Деловые Журналы
+ 9,12%
8:30 утра
Onconova Therapeutics восстанавливает права на ригосертиб в Большом Китае
GlobeNewswire
Янв-03-20 13:27
Onconova Therapeutics, Inc. объявляет о закрытии зарегистрированного прямого размещения обыкновенных акций на рынке на 10 миллионов долларов США
GlobeNewswire
+ 16.74%
Янв 02-20 13:48
Биофармфирма округа Бакс планирует продажу акций на 10 млн долларов
Американские Городские Деловые Журналы
+ 8,85%
31-19 декабря, 11:30
Onconova Therapeutics, Inc. объявляет о 10-миллионном зарегистрированном прямом предложении по цене на рынке
GlobeNewswire
-20,08%
23-19 декабря 19:33
Onconova Therapeutics, Inc. (ONTX) сжигает эти хедж-фонды
Инсайдерская Обезьяна
19-19 дек. 13:44
Onconova Therapeutics, Inc. объявляет о закрытии зарегистрированного прямого предложения по цене 5,0 млн долларов на рынке
GlobeNewswire
18-19 декабря 09:05
Onconova Therapeutics, Inc. объявляет о регистрации на рынке прямых продаж на сумму 5,0 млн. Долларов США
GlobeNewswire
-8,34%
9:00 утра
Onconova Therapeutics объявляет об эксклюзивном лицензионном соглашении со специализированной терапией для ригосертиба в Австралии и Новой Зеландии
GlobeNewswire
17-19 декабря 07:30
Onconova Therapeutics и Pint Pharma объявляют об одобрении Бразильским органом здравоохранения для начала испытания INSPIRE с внутривенным ригосертибом при миелодиспластических синдромах с высоким риском в Бразилии
GlobeNewswire
10-19 декабря 15:07
Onconova Therapeutics, Inc. объявляет о закрытии зарегистрированного прямого предложения по цене 5,0 млн долларов на рынке
GlobeNewswire
Дек-09-19 09:00
Onconova Therapeutics публикует данные о геномных профилях пациентов с миелодиспластическими синдромами повышенного риска, резистентных к азацитидиновой терапии, включенных в основную пробную версию INSPIRE и обновленных данных о пероральном ригосертибе, информирующих о возможном адаптивном дизайне клинических испытаний, на ежегодном собрании Американского общества гематологии 2019 года
GlobeNewswire
8:00 утра
Onconova Therapeutics, Inc. объявляет о регистрации на рынке прямых продаж на сумму 5,0 млн. Долларов США
GlobeNewswire
Дек-07-19 08:35
Неделя в биотехнологии: презентация ASH набирает обороты, Correvio ждет решения Adcom
Benzinga
Дек-06-19 08:49
Топ-5 акций Benzinga Pro на пятницу, 6 декабря 2019 года: TSLA, ONTX, XHB, BIG, SFIX
Benzinga
+ 19.82%
7:30 утра
Inceptua Medicines Access и Onconova Therapeutics объявляют о предварительном одобрении сотрудничества по доступу к ригосертибу в отдельных странах за пределами США
GlobeNewswire
Ноябрь 25-19 09:26
Onconova Therapeutics, Inc. объявляет о закрытии публичного предложения за $ 11,0 млн.
GlobeNewswire
-9,27%
Ноябрь 22-19 14:46
Биофармацевтическая фирма округа Бакс заключает лицензионную сделку и начинает продажу акций
Американские Городские Деловые Журналы
-5,80%
21-19 ноября 11:23
Onconova Therapeutics, Inc. объявляет публичное размещение акций на сумму 11,0 млн. Долларов
GlobeNewswire
-45,71%
10:16 утра
Onconova Therapeutics объявляет об эксклюзивном лицензионном соглашении с Knight Therapeutics для Rigosertib в Канаде
GlobeNewswire
Ноя-07-19 07:30
Onconova объявляет о пяти презентациях ригосертиба при миелодиспластических синдромах (MDS) на ежегодном собрании и выставке ASH 2019
GlobeNewswire
-9,50%
24-19 октября 07:30
Онконова подтверждает запланированное завершение ключевой фазы 3 INSPIRE Исследование ригосертиба при миелодиспластических синдромах к 1 полугодию 2009 года и предоставляет обновленные данные исследований и разработок
GlobeNewswire
-9,35%
24-19 сентября 10:15
Биофармацевтическая фирма округа Бакс выбирает частные, а не публичные продажи
Американские Городские Деловые Журналы
23-19 сентября 08:52
Onconova Therapeutics, Inc. объявила о зарегистрированном прямом размещении простых акций на сумму 3,4 миллиона долларов США
GlobeNewswire
-28,13%
19-19 сентября 07:39
The Daily Biotech Pulse: China Biologics получает предложение о покупке, предложение Provention Bio, Exagen IPO
Benzinga
-5,11%
18-19 сентября 10:05
Onconova Therapeutics объявляет о прекращении предложенного публичного размещения
GlobeNewswire
16-19 сентября 07:30
Onconova Therapeutics объявляет о презентации ригосертиба на саммите, посвященном исследованию лекарственных средств в рамках RAS
GlobeNewswire
-15,00%
23-19 августа 13:23
Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации ONTX о доходах 14 августа - 19:00 по Гринвичу
Thomson Reuters StreetEvents
14-19 августа 07:30
Onconova Therapeutics, Inc. объявляет финансовые результаты и финансовые результаты второго квартала 2019 года
GlobeNewswire
12-19 августа 07:30
Онконова Терапевтика и Миссия Bio Partner для продвижения точных онкологических клинических испытаний с использованием одноклеточной геномики
GlobeNewswire
Авг-07-19 07:30
Onconova Therapeutics, Inc. представит корпоративные новости и финансовые результаты за второй квартал 2019 года
GlobeNewswire
Авг-06-19 10:30
Onconova Therapeutics (ONTX) может отчитаться о негативных доходах: узнайте тенденцию в преддверии выхода второго квартала
Закс
10-19 июня 07:30
Onconova Therapeutics объявляет о выступлениях на 24-м конгрессе Европейской гематологической ассоциации
GlobeNewswire
30-19 мая 18:26
Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации ONTX о доходах
Thomson Reuters StreetEvents
28-19 мая 07:30
Onconova Therapeutics объявляет о презентации на трех предстоящих конференциях
GlobeNewswire
14-19 мая 07:30
Onconova Therapeutics, Inc. сообщает о финансовых результатах и ​​финансовых результатах за первый квартал 2019 года
GlobeNewswire
13-19 мая 12:52
Биофармацевтическая фирма Newtown может получить 50 миллионов долларов от китайской лицензионной сделки
Американские Городские Деловые Журналы
7:30 утра
Onconova Therapeutics объявляет о заключении лицензионного соглашения с HanX Biopharmaceuticals на разработку и коммерциализацию ригосертиба в Большом Китае
GlobeNewswire
Май-07-19 07:30
Onconova Therapeutics, Inc. представит корпоративные новости и финансовые результаты за первый квартал 2019 года
GlobeNewswire
6–19 мая 07:30
Onconova Therapeutics объявляет о выступлениях на 15-м Международном симпозиуме по миелодиспластическим синдромам (MDS 2019) в Копенгагене, Дания
GlobeNewswire
Апр-02-19 07:30
Onconova Therapeutics представит обновленную информацию на Всемирной конференции по естественным наукам в 2019 году в Лондоне, 7-9 апреля
GlobeNewswire
+ 9,17%
2:36 утра
Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации ONTX о доходах 26 марта - 19:00 по Гринвичу
Thomson Reuters StreetEvents
Март 26-19 07:30
Onconova Therapeutics, Inc. объявляет деловые результаты и финансовые результаты за 2018 год
GlobeNewswire
-10,41%
25-19 марта, 07:30
Онконова достигла более 75 процентов от запланированного числа участников в фазе 3 INSPIRE Исследование ригосертиба при миелодиспластических синдромах
GlobeNewswire
19-19 марта 07:30
Onconova Therapeutics, Inc. представит корпоративное обновление и финансовые результаты за весь 2018 год
GlobeNewswire
12-19 марта 07:30
Onconova Therapeutics, Inc. примет участие в 31-й ежегодной конференции ROTH 17-19 марта 2019 года в округе Ориндж, Калифорния
GlobeNewswire
Фев-04-19 08:00
Onconova Therapeutics, Inc. представит корпоративное обновление на конференции генеральных директоров и инвесторов BIO в Нью-Йорке
GlobeNewswire
31-19 января 07:30
Основные достижения в четверг, 7 февраля 2019 года, в Нью-Йорке, будут представлены достижения в лечении миелодиспластических синдромов и РАС-мутированных раков легких.
GlobeNewswire
+ 27.05%
Янв-22-19 07:30
Onconova Therapeutics, Inc. представит участие в 15-й ежегодной конференции инвесторов NobleCON в Форт-Лодердейле, Флорида
GlobeNewswire
16-19 января, 13:08
Биофармская фирма округа Бакс назвала нового генерального директора
Американские Городские Деловые Журналы
-8,90%
15-19 января 17:15
Onconova Therapeutics назначает доктора Стивена М. Фрухтмана на должность генерального директора
GlobeNewswire
Янв-02-19 07:30
Онконова представляет специальную оценку протокола (SPA) FDA для испытания фазы 3 перорального ригосертиба в комбинации с азацитидином (Vidaza®) для миелодиспластических синдромов первой линии (MDS)
GlobeNewswire
+ 15.17%
31-18 декабря 07:30
Onconova встретится с инвесторами и потенциальными партнерами в рамках China Focus и 37-й ежегодной конференции JP Morgan Healthcare в Сан-Франциско
GlobeNewswire
10-18 декабря 07:30
Онконова приветствует Ави Олер, JD, MBA, в качестве вице-президента по корпоративному развитию и генеральному советнику
GlobeNewswire
Декабрь 03-18 07:30
Onconova подчеркивает результаты фазы 2 испытания перорального ригосертиба в сочетании с азацитидином (Vidaza®) при миелодиспластических синдромах (MDS) на ежегодном собрании по лечению АСГ в 2018 году
GlobeNewswire
16-18 ноября, 13:47
Отредактированная стенограмма конференции ONTX о доходах, конференц-связь или презентация 13 ноября - 18:00 по Гринвичу
Thomson Reuters StreetEvents
Ноябрь 13-18 07:00
Onconova Therapeutics объявляет деловые результаты и финансовые результаты за третий квартал 2018 года
GlobeNewswire
-18,20%
Ноябрь 07-18 08:30
Онконова приветствует Ричарда (Ric) Вудмана, MD, в качестве главного медицинского директора (CMO)
GlobeNewswire
Ноябрь 06-18 10:30
Onconova Therapeutics (ONTX) может отчитаться о негативных доходах: узнайте тенденцию в преддверии выхода следующей недели
Закс
Ноя-05-18 08:30
Onconova объявляет о четырех презентациях клинических испытаний ригосертиба при миелодиспластических синдромах (MDS) на ежегодном собрании и выставке ASH в 2018 году
GlobeNewswire
Ноябрь 01-18 08:30
Onconova Therapeutics, Inc. представит корпоративные новости и финансовые результаты за третий квартал 2018 года
GlobeNewswire
+ 8,56%
29-18 октября 08:30
Onconova Therapeutics встретится с потенциальными инвесторами и партнерами по развитию бизнеса на 24-й ежегодной международной партнерской конференции Bio-Europe в Копенгагене, Дания
GlobeNewswire
17-18 октября 08:30
Onconova Therapeutics объявляет о выдаче нового патента США на ригосертиб
GlobeNewswire
10-18 октября, 8:30
Onconova Therapeutics представит обновленную информацию на форуме инвесторов BIO в Сан-Франциско в 2018 году
GlobeNewswire
27-18 сентября, 08:00
Сегодняшние исследовательские отчеты о тикерах: Onconova Therapeutics и Cellectar Biosciences
ACCESSWIRE
-11,77%
26-18 сентября 12:12
Биофармовая фирма округа Бакс осуществляет обратное дробление запасов
Американские Городские Деловые Журналы
25-18 сентября 09:16
Onconova Therapeutics объявляет об обратном разделении акций
GlobeNewswire
21-18 августа 09:46
Отредактированная стенограмма конференции ONTX о доходах, конференц-связь или презентация 14 августа - 18:00 по Гринвичу
Thomson Reuters StreetEvents
+ 6,10%
8:30 утра
Onconova Therapeutics объявляет о планах расширения клинических испытаний ригосертиба для пациентов с миелодиспластическими синдромами (MDS) в Южной Америке с помощью Pint Pharma
GlobeNewswire
14-18 августа 08:00
Onconova Therapeutics объявляет финансовые результаты и финансовые результаты за второй квартал 2018 года
GlobeNewswire
-9,73%
7:00 утра
Onconova Therapeutics Inc. проведет конкурс доходов
ACCESSWIRE
Авг-07-18 08:00
Onconova Therapeutics, Inc. представит корпоративные новости и финансовые результаты за второй квартал 2018 года
GlobeNewswire


Onconova Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, фокусируется на поиске и разработке низкомолекулярных продуктов-кандидатов для лечения рака. Его кандидаты в препараты включают Rigosertib IV, который находится в фазе III клинических испытаний у пациентов с миелодиспластическими синдромами высокого риска (MDS); Пероральный ригосертиб в комбинации с азацитидином, который находится в фазе II клинических испытаний у пациентов с МДС высокого риска; и Rigosertib устный, который находится в фазе II клинических испытаний для пациентов с МДС низкого риска. Компания также разрабатывает Briciclib, который находится в фазе I многосайтового исследования по увеличению дозы для пациентов с запущенными солидными опухолями; и Recilisib, который завершил четыре фазы I клинических испытаний для пациентов с острыми радиационными синдромами. Компания имеет лицензионное соглашение с SymBio Pharmaceuticals Limited; лицензия, разработка, и соглашение о коммерциализации с Pint International SA; и лицензия и соглашение о сотрудничестве с HanX Biopharmaceuticals, Inc. для разработки, регистрации и коммерциализации ON 123300 в Большом Китае. Onconova Therapeutics, Inc. была основана в 1998 году и имеет штаб-квартиру в Ньютауне, штат Пенсильвания.

Инсайдерская торговля отношения Дата Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Form 4
GROOPMAN JEROME директор 19 мая купить 0,36 10000 3626 10001 21 мая 05:10
ОЛЕР АБРАХАМ Н. SVP Corp Dev & Gens Адвокат 19 мая купить 0,37 15000 5550 90000 20 мая 09:19
Герин Марк Патрик Главный финансовый директор 19 мая купить 0,36 21000 7560 108844 20 мая 09:09
Фрухтман Стивен М Президент, главный исполнительный директор Off 19 мая купить 0,37 26800 9857 176226 20 мая 09:07
Редди Е Премкумар директор 25 ноября купить 0,20 500000 100000 544546 26 ноября 07:57
МАРИНО ДЖЕЙМС Джей директор 25 ноября купить 0,20 150000 30000 166942 26 ноября 07:53
Фрухтман Стивен М Президент, главный исполнительный директор Off 25 ноября купить 0,20 149000 29800 149426 26 ноября 07:51
Герин Марк Патрик Главный финансовый директор 25 ноября купить 0,20 87500 17500 87844 26 ноября 07:50
ОЛЕР АБРАХАМ Н. Вице-президент и генеральный советник вице-президента 25 ноября купить 0,20 75000 15000 75000 26 ноября 07:46
МЕХТА ВИРЕН директор 25 ноября купить 0,20 250000 50000 250857 27 ноября 08:33
МАРИНО ДЖЕЙМС Джей директор 25 сентября купить 1,60 7260 11616 16942 26 сентября 18:22
TYNDALL CAPITAL PARTNERS LP 10% владелец 24 сентября распродажа 1,19 16700 19873 616389 26 сентября 16:16
АРМИСТИС КАПИТАЛ, ООО 10% владелец 23 сентября распродажа 1,27 10249 13016 816702 25 сентября 17:41
TYNDALL CAPITAL PARTNERS LP 10% владелец 23 сентября распродажа 1,23 37242 45968 633089 24 сентября 16:08
TYNDALL CAPITAL PARTNERS LP 10% владелец 20 сентября распродажа 1,62 75119 121430 670331 24 сентября 16:08
TYNDALL CAPITAL PARTNERS LP 10% владелец 18 сентября распродажа 2,10 49995 105014 745450 20 сентября 16:05
683 Капитал Менеджмент, ООО Бывший владелец 10% 18 сентября распродажа 2,03 506877 1030684 460000 20 сентября 15:21
TYNDALL CAPITAL PARTNERS LP 10% владелец 11 сентября распродажа 2,75 1247 3432 795445 13 сентября 16:24
TYNDALL CAPITAL PARTNERS LP 10% владелец Сент 09 распродажа 2,77 400 1106 796692 11 сентября 16:16
TYNDALL CAPITAL PARTNERS LP 10% владелец 06 сентября распродажа 2,78 5015 13954 797092 9 сентября 16:10
TYNDALL CAPITAL PARTNERS LP 10% владелец 5 сентября распродажа 2,75 400 [phone] сентября 16:10



Прогресс Херона в Цинванти и другие новости: хорошее, плохое и уродливое из биофармы
16 июля 2020 г.,О компании: Heron Therapeutics, Inc. (HRTX) , включает в себя: BBIO , TCDA

Heron Therapeutics продвигает Фазу 2 Исследование CINVANTI.

BridgeBio Pharma начинает дозирование в фазе 2 клинических испытаний.

Танки Tricida на FDA для Веверимера.



Heron Therapeutics продвигает фазу 2 исследования CINVANTI
Компания Heron Therapeutics Inc. ( HRTX ) объявила о начале клинического исследования CINVANTI на втором этапе. Компания начала испытание после получения разрешения от FDA на ее заявку на исследование нового лекарственного средства для кандидата на лекарственные средства для лечения COVID-19. Препарат-кандидат проходит тестирование на ранних госпитализированных пациентах с COVID-19.

GUARDS-1 - это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование. Он также известен как HTX-019-202. Целью исследования является оценка эффективности и безопасности добавления суточной дозы CINVANTI к стандарту лечения для снижения смертности и потребности в искусственной вентиляции легких у ранних госпитализированных взрослых пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2. Препарат-кандидат будет вводиться в виде 2-минутной внутривенной инъекции в течение 14 дней.

Целью исследования является привлечение почти 100 взрослых пациентов, которые госпитализированы с подтвержденным диагнозом инфекции SARS-CoV-2 менее чем за 24 часа до рандомизации. Барри Куарт, Pharm.D., Президент и главный исполнительный директор Heron, сказал: «Пандемия COVID-19 затронула миллионы американцев. С ростом числа госпитализаций во многих штатах многие отделения интенсивной терапии достигают своей вместимости. Выявление на рынке лекарств, которые могут не допускать большего количества пациентов в отделения интенсивной терапии, является наиболее эффективным способом воздействия на текущий кризис ». Одним из наиболее выдающихся уникальных моментов исследования является то, что на его участках, где проводятся клинические исследования, имеется большое количество пациентов с расовыми и этническими меньшинствами, пораженных COVID-19.

CINVANTI является внутривенным составом апрепитанта, антагониста рецептора вещества P / нейрокинин-1 (NK1). Этот антагонист рецептора одобрен для использования в профилактике тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, у пациентов с раком. Вещество P и его рецептор NK1 обнаруживаются в клетках нескольких органов и тканей по всему организму. COVID-19 связан с воспалением нижних дыхательных путей, что может привести к острому респираторному дистресс-синдрому.

Ожидается, что CINVANTI будет полезен при лечении COVID-19 из-за его способности подавлять цитокиновый шторм. Продукция и высвобождение воспалительных цитокинов, опосредованных связыванием вещества P с рецепторами NK1, могут быть уменьшены путем использования инъецируемой эмульсии апрепитанта. Другой проблемой, связанной с COVID-19, является непродуктивный нейрогенный кашель. Некоторые исследования показали, что оральный апрепитант может помочь в контроле кашля у пациентов с нейрогенным кашлем, связанным с запущенным раком легких.

CINVANTI в настоящее время исследуется для лечения COVID-19 в виде ежедневной 2-минутной внутривенной инъекции в сочетании с текущим стандартом медицинской помощи. Апрепитант является единственным препаратом NK1 RA, состоящим из одного агента, который значительно уменьшает тошноту и рвоту как в острой фазе, так и в задержанной фазе FDA-одобренная дозировка CINVINATI представляет собой 2-минутную внутривенную инъекцию и 30-минутную внутривенную инфузию. Он показан взрослым пациентам для предотвращения острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с начальными и повторными курсами высокоэметогенной химиотерапии рака.

Heron Therapeutics - биотехнологическая компания коммерческого уровня. Основное внимание уделяется разработке решений для работы с уже утвержденными фармакологическими средствами для пациентов, страдающих от боли или рака.

BridgeBio Pharma начинает дозирование в фазе 2 клинических испытаний
Компания BridgeBio Pharma Inc. ( BBIO ) объявила, что ее дочерняя компания QED Therapeutics начала дозирование в рамках клинического испытания Инфигратиниба в фазе 2. Испытание PROPEL 2 представляет собой исследование по увеличению дозы 2 и увеличению дозы. Это также первое испытание для исследования потенциала инфигратиниба в низких дозах у детей с ахондроплазией.

Infigratinib - это перорально доступная малая молекула, которая работает, направляя внимание на повышенную активность рецептора фактора роста фибробластов 3. Майкл Хендерсон, доктор медицинских наук, генеральный директор QED Therapeutics, сказал: «Infigratinib иллюстрирует суть того, что BridgeBio намеревался сделать: использовать самые высокие качественная наука для выявления и разработки потенциальных методов лечения, которые нацелены на генетически обусловленные состояния у их источника ». Компания планирует разработать пероральную суточную дозу препарата-кандидата.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить безопасность и измерить изменения от базовой линии в годовой скорости роста. В исследовании также будут измеряться изменения других факторов здоровья. Пациенты должны пройти шестимесячную оценку в проспективном клиническом исследовании PROPEL, чтобы иметь право на участие в этом исследовании.

Доклинические данные показали, что препарат-кандидат может способствовать ускорению роста длинных костей, позвоночника и черепных костей, включая основание черепа. Инфигратиниб исследуется в виде пероральной дозы один раз в день. Изменения в гене FGFR3 могут вызывать повышенную активность белка FGFR3, что приводит к ахондроплазии. Это условие препятствует развитию скелета и может вызвать нарушения роста костей.

BridgeBio Pharma в основном занимается разработкой лекарств от различных генетических заболеваний. У компании есть надежный канал разработки с более чем 20 программами развития. Его кандидаты в продукты находятся на разных стадиях разработки, начиная от ранней стадии обнаружения до поздней стадии разработки. QED Therapeutics является филиалом BridgeBio Pharma и специализируется на разработке точных лекарств от болезней, связанных с FGFR. Компания планирует подать новую заявку на лекарства в FDA для холангиокарциномы второй и поздней линии в 2020 году.

Tricida Tanks на FDA Snub для Вевеример
Запасы Tricida Inc. ( TCDA ) СОКРАТИЛИСЬ, ТАК как компания объявила о получении уведомления от FDA в отношении своей новой заявки на лекарства. Тем не менее, FDA пояснил, что уведомление не является окончательным решением по рассматриваемой информации. Tricida подала NDA для своего препарата-кандидата veverimer, или TRC101, для лечения метаболического ацидоза у пациентов с хроническим заболеванием почек.

В уведомлении, направленном FDA, указывалось, что регулирующий орган обнаружил некоторые недостатки, которые препятствуют обсуждению требований / обязательств в отношении маркировки и постмаркетинга в настоящее время. Геррит Клаернер, доктор философии, главный исполнительный директор и президент Tricida, сказал: «Мы по-прежнему верим в то, что потенциал veverimer может изменить болезнь, и наша цель - работать с FDA для выявления и решения проблем с целью привлечения veverimer. пациентам ". В уведомлении не указываются недостатки, обнаруженные FDA.

Трицида планирует сотрудничать с FDA и найти решение для недостатков. Тем не менее, в настоящее время у компании нет планов по изменению или приостановке текущего подтверждающего пробного рынка VALOR-CKD. Трицида в настоящее время не в состоянии оценить, сможет ли она решить проблемы, поднятые FDA или нет.

Tricida является фармацевтической компанией, а veverimer, или TRC101, является ее ведущим кандидатом на лекарственные препараты. Это неабсорбируемый перорально вводимый полимер, который предназначен для лечения метаболического ацидоза у пациентов с ХБП. Метаболический ацидоз - состояние, обычно возникающее из-за ХБП. В настоящее время компания проводит подтверждающее постмаркетинговое испытание VALOR-CKD для кандидата на лекарства. NDA Tricida для препарата был принят в рамках Программы ускоренного утверждения FDA. Дата достижения цели PDUFA для кандидата в лекарства - 22 августа 2020 года.

Спасибо за прочтение. В Total Pharma Tracker мы не просто следим за новостями в области биотехнологий. Используя нашу IOMachine, наша команда аналитиков работает, чтобы быть впереди.

Это означает, что когда появится катализатор, который сделает или сломает акцию, мы настроены на успех. И мы разделяем эту позицию и весь анализ этого с нашими членами.

27 juil. 2020

Note

Денежные средства и их эквиваленты по состоянию на 31 марта 2020 года составили 31 млн. Долларов США по сравнению с 22,7 млн. Долларов США на 31 декабря 2019 года. Как отмечалось ранее, обыкновенные акции с использованием нашей сделки по финансированию в ноябре 2019 года добавили 10,6 млн. Долларов США в наш баланс , Кроме того, из почти 29 миллионов варрантов на акции, находящихся в обращении на 31 марта 2020 года, более 80% из них были в деньгах по состоянию на 13 мая. Исходя из наших текущих прогнозов, мы ожидаем, что наших денежных средств и их эквивалентов будет достаточно финансировать наши текущие испытания и операции в третьем квартале 2021 года.

Наш чистый убыток за квартал, закончившийся 31 марта 2020 года, составил 5,1 млн долларов США по сравнению с 7,6 млн долларов США за аналогичный период в 2019 году. Расходы на исследования и разработки составили 3,4 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 марта 2020 года, и 4,1 млн долларов США за аналогичный период в 2019. Общие и административные расходы составили 1,8 млн. Долл. США за квартал, закончившийся 31 марта 2020 года, и 3,2 млн. Долл. США за сопоставимый период в 2019 году.