L’innovation peut-elle survivre aux problèmes de fabrication ?Regeneron Pharmaceuticals se trouve à un carrefour fascinant, incarnant le paradoxe de la biotechnologie moderne : des réussites scientifiques extraordinaires éclipsées par des faiblesses opérationnelles. L’entreprise s’est transformée d’une société dépendante d’un seul « blockbuster » en une puissance biopharmaceutique diversifiée, portée par deux moteurs clés. Dupixent poursuit son ascension remarquable, avec une croissance de 22 % et un chiffre d’affaires de 4,34 milliards de dollars au deuxième trimestre 2025. Parallèlement, la transition stratégique de l’Eylea classique vers l’Eylea HD, plus performant, reflète un positionnement prospectif sur le marché, malgré une baisse apparente des revenus.
Le moteur d’innovation de l’entreprise soutient sa stratégie ambitieuse en R&D, avec 36,1 % de son chiffre d’affaires — près du double de la moyenne sectorielle — consacré à la découverte et au développement. Cette approche a porté ses fruits : l’approbation de Lynozyfic par la FDA marque la première percée de Regeneron dans le cancer du sang, avec un taux de réponse compétitif de 70 % dans le myélome multiple. La plateforme technologique propriétaire VelociSuite, notamment VelocImmune et Veloci-Bi, crée un avantage compétitif durable, difficile à reproduire, permettant la production continue d’anticorps entièrement humains et de thérapies bispécifiques différenciées.
Cependant, les succès scientifiques de Regeneron sont menacés par sa dépendance envers des fabricants tiers, créant des risques critiques. Le second rejet de l’odronextamab par la FDA, malgré une forte approbation européenne et des données cliniques convaincantes, résulte de problèmes de fabrication dans une installation externe, et non de lacunes scientifiques. Ce même obstacle a retardé des améliorations essentielles de l’Eylea HD, offrant potentiellement aux concurrents une opportunité de gagner des parts de marché durant une période de transition clé.
Le paysage stratégique plus large présente des opportunités et des risques au-delà des préoccupations manufacturières. Bien que les victoires juridiques contre Amgen et Samsung Bioepis dans des litiges de propriété intellectuelle témoignent d’une défense efficace, les tarifs douaniers proposés de 200 % sur les médicaments et les cyberattaques, comme l’incident Cencora touchant 27 sociétés pharmaceutiques, révèlent des faiblesses systémiques majeures. Les atouts fondamentaux de Regeneron — ses plateformes technologiques, son portefeuille diversifié couvrant l’oncologie aux maladies rares, et sa capacité éprouvée à commercialiser des thérapies révolutionnaires — la positionnent pour un succès à long terme, à condition qu’elle parvienne à surmonter les dépendances opérationnelles qui menacent ses avancées scientifiques.
