FOCUS - La demande de médicaments amaigrissants alimente la hausse mondiale des contrefaçons

La demande extraordinaire d'Ozempic de Novo Nordisk NOVO_B et d'autres médicaments utilisés pour la perte de poids alimente une montée en flèche des versions contrefaites, selon des entretiens menés par Reuters avec des responsables de l'application de la loi, de la lutte contre la contrefaçon et de la santé publique.

Le Pharmaceutical Security Institute (PSI), une organisation américaine soutenue par l'industrie qui compte parmi ses membres les fabricants de médicaments Novo Nordisk et Eli Lilly LLY, a déclaré qu'il travaillait avec des agences telles qu'Europol, Interpol et U.S. Homeland Security, ainsi qu'avec des entreprises qui aident à identifier les produits contrefaits, telles que BrandShield en Israël.

Leurs efforts combinés comprennent l'ouverture d'enquêtes sur les plaintes concernant les faux médicaments, la recherche d'offres d'achat ou de publicités dans le commerce électronique et les médias sociaux, et la formation des fonctionnaires des douanes à la détection des contrefaçons.

L'Ozempic de Novo, approuvé pour le traitement du diabète, contient l'ingrédient actif semaglutide, qui est également utilisé dans le médicament de perte de poids de la société, Wegovy.

Ces deux médicaments sont utilisés par les personnes qui cherchent à perdre du poids, tout comme le Mounjaro de Lilly, qui est actuellement approuvé pour le traitement du diabète et qui devrait recevoir le feu vert de la Food and Drug Administration américaine pour le traitement de l'obésité dans les mois à venir. Ces trois médicaments font l'objet d'une pénurie dans un contexte d'épidémie mondiale d'obésité et de taux élevés de diabète.

"Ces médicaments amaigrissants sont un sujet brûlant en ce moment parce qu'ils passent à la télévision et attirent l'attention des médias. Si je suis une organisation criminelle, c'est la prochaine occasion que j'exploiterai", a déclaré Jim Mancuso, directeur du Centre de coordination des droits de propriété intellectuelle du ministère américain de la sécurité intérieure.

M. Mancuso a indiqué que l'agence travaillait également avec Europol, Interpol et environ 23 autres organismes chargés de l'application de la loi sur le suivi des médicaments amaigrissants afin d'endiguer ce qui, selon eux, pourrait devenir la pire vague de contrefaçons de médicaments liés au mode de vie depuis les médicaments contre les troubles de l'érection tels que le Viagra.

Bien que Novo souligne que ses médicaments Ozempic et Wegovy sont indiqués pour le traitement du diabète et la perte de poids, respectivement, les médicaments injectables hebdomadaires sont devenus des noms familiers aux États-Unis en raison de leur utilisation non indiquée comme traitement de style de vie.

Novo a déclaré à Reuters qu'elle travaillait en étroite collaboration avec le PSI et d'autres organisations pour "partager les données avec précision et fournir une image éclairée de l'état de ces crimes", et qu'elle collaborait avec les forces de l'ordre et d'autres autorités.

Lilly a déclaré que sa stratégie consistait à dissuader les principaux contrefacteurs de ses produits par le biais d'enquêtes, d'une surveillance d'Internet et d'actions en justice, ainsi qu'en établissant des partenariats avec des organisations gouvernementales et non gouvernementales et des associations commerciales.

uN GRAND NOMBRE DE CAS Selon un fonctionnaire d'Europol qui a requis l'anonymat parce qu'il n'était pas autorisé à s'exprimer, l'Ozempic est la cible la plus importante jusqu'à présent en Europe. Les faux médicaments amaigrissants seront au cœur du rapport annuel de l'agence sur les médicaments contrefaits, prévu pour l'année prochaine, a déclaré le fonctionnaire.

"Nous avons des produits contrefaits et des produits volés", a déclaré le fonctionnaire. "Nous avons beaucoup de cas

Des contrefaçons d'Ozempic ont déjà été découvertes dans au moins 14 pays, dont le Royaume-Uni, l'Allemagne, l'Égypte et la Russie. Plusieurs d'entre eux ont lancé des avertissements aux pharmacies et aux consommateurs pour qu'ils soient vigilants face aux contrefaçons, car on ne sait pas exactement ce qu'elles contiennent réellement.

La semaine dernière, l'autorité fédérale allemande de réglementation des médicaments a invité les pharmacies et les distributeurs de médicaments ((link)) à faire preuve de vigilance après la découverte de lots de faux Ozempic vendus en gros.

Le régulateur britannique, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), a ensuite déclaré mercredi que des stylos injecteurs faussement étiquetés comme étant de l'Ozempic avaient été identifiés (link) chez deux grossistes britanniques.

Un porte-parole de l'Organisation mondiale de la santé a déclaré que l'utilisation de ces médicaments pouvait présenter des risques importants pour la santé.

"Nous regardons en ligne et si nous trouvons quelque chose qui porte atteinte aux marques déposées des médicaments contre l'obésité (), nous le ferons retirer", a déclaré Yoav Keren, directeur général de BrandShield. "Parfois, l'ISP et ses membres achètent des échantillons. Lorsqu'un consommateur achète ces contrefaçons, "il obtient des médicaments périmés, des médicaments contrefaits ou rien du tout", a-t-il ajouté.

Un agent d'Interpol a déclaré que les médicaments contre l'obésité contrefaits, en raison de leur prix élevé, sont largement vendus dans les pays riches, notamment en Amérique du Nord, en Europe et au Moyen-Orient, contrairement à la plupart des faux médicaments qui ont tendance à être commercialisés dans les régions plus pauvres.

La MHRA a déclaré que les rapports relatifs à des GLP-1 potentiellement falsifiés, la classe de médicaments qui comprend Wegovy, Ozempic et Mounjaro, le médicament contre le diabète d'Eli Lilly, étaient passés de deux en 2022 à pas moins de 20 cette année.

L'autorité irlandaise de réglementation des produits de santé a déclaré à Reuters qu'elle avait confisqué 233 unités de semaglutide contrefaites, contre 32 unités en 2022.